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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00250016
Étude pharmacologique de la 9-nitro-20 (S)-camptothécine liposomale en aérosol (L9NC)
7 décembre 2023 mis à jour par: University of New Mexico
1102C-T. Étude pharmacologique de la camptothécine liposomale-nitro-20 (S) en aérosol (L9NC) chez des patients atteints d'un cancer métastatique ou récurrent de l'endomètre. Soumission de tissus pour les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre.
Le but de cette étude est de déterminer la quantité de liposomal-nitro-20 (S)-camptothécine (L9NC) en aérosol dans le sang et la tumeur d'un patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Les patientes participant à cette étude sont invitées à autoriser les chercheurs à prélever un morceau de tissu endométrial normal et de tissu tumoral.
Aucun tissu endométrial supplémentaire ne sera prélevé pour cette étude autre que ce qui est chirurgicalement indiqué pour réséquer complètement la tumeur de la patiente.
Avant cette chirurgie, les patients recevront une dose supplémentaire de L9NC dans la clinique externe de la même manière que les autres traitements L9NC qu'ils ont reçus.
Une fois la tumeur retirée, le tissu sera examiné par un pathologiste, qui prélèvera ce qui est nécessaire pour diagnostiquer la maladie résiduelle.
Ce qui n'est pas nécessaire pour les soins aux patients sera utilisé pour la recherche.
Un morceau de la tumeur et du tissu endométrial normal entourant la tumeur seront envoyés au laboratoire du programme de médicaments expérimentaux, situé dans le centre de cancérologie, pour mesurer la quantité de médicament qui reste dans la tumeur du patient.
Les tissus des patients seront conservés jusqu'à ce que tous les tissus soient prélevés sur tous les patients, ce qui pourrait prendre jusqu'à 10 ans.
Le tissu ne sera pas utilisé à d'autres fins.
Les échantillons seront étiquetés avec les initiales des patients.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients participant à l'essai - "Étude de phase II sur le nitro-20 (S)-liposomal en aérosol (L9NC) chez des patients atteints d'un cancer métastatique ou récurrent de l'endomètre"
La description
Critère d'intégration:
- Les patients participant à l'étude de phase II sur la 9-nitro-20 (S)-camptothécine liposomale en aérosol (L9NC) chez les patients atteints d'un cancer métastatique ou récurrent de l'endomètre sont éligibles.
Critère d'exclusion:
- Non spécifié.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire F Verschraegen, MD, University of New Mexico
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2005
Première publication (Estimé)
7 novembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1102C-T
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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