- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00250016
Studio di farmacologia sulla 9-nitro-20 (S)-camptotecina liposomiale aerosolizzata (L9NC)
7 dicembre 2023 aggiornato da: University of New Mexico
1102C-T. Studio di farmacologia su aerosol liposomico-nitro-20 (S) -camptotecina (L9NC) in pazienti con carcinoma metastatico o ricorrente dell'endometrio. Presentazione del tessuto per i pazienti con cancro dell'endometrio.
Lo scopo di questo studio è determinare la quantità di Aerosolized Liposomal-Nitro-20 (S)-Camptothecin (L9NC) nel sangue e nel tumore di un paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ai pazienti di questo studio viene chiesto di consentire ai ricercatori di prelevare un pezzo di normale tessuto endometriale e tessuto tumorale.
Per questo studio non verrà prelevato tessuto endometriale aggiuntivo oltre a quanto indicato chirurgicamente per asportare completamente il tumore del paziente.
Prima di questo intervento chirurgico, i pazienti riceveranno un'altra dose di L9NC nella clinica ambulatoriale allo stesso modo degli altri trattamenti L9NC che hanno ricevuto.
Dopo l'asportazione del tumore, il tessuto verrà esaminato da un patologo, che preleverà quanto necessario per diagnosticare la malattia residua.
Ciò che non è necessario per la cura del paziente verrà utilizzato per la ricerca.
Un pezzo del tumore e un po' di normale tessuto endometriale che circonda il tumore verranno inviati al laboratorio del programma sperimentale sui farmaci, che si trova nel Centro per il cancro, per misurare la quantità di farmaco che rimane nel tumore del paziente.
Il tessuto del paziente verrà conservato fino a quando tutti i tessuti non saranno raccolti da tutti i pazienti, il che potrebbe richiedere fino a 10 anni.
Il tessuto non verrà utilizzato per nessun altro scopo.
I campioni saranno etichettati con le iniziali del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- University of New Mexico
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti partecipanti allo studio - "Studio di fase II sulla nitro-20 (S)-camptotecina liposomiale aerosolizzata (L9NC) in pazienti con carcinoma metastatico o ricorrente dell'endometrio"
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono ammissibili i pazienti che partecipano allo studio di fase II sul 9-nitro-20 (S)-camptotecina liposomiale aerosolizzato (L9NC) in pazienti con carcinoma metastatico o ricorrente dell'endometrio.
Criteri di esclusione:
- Non specificato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claire F Verschraegen, MD, University of New Mexico
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2005
Primo Inserito (Stimato)
7 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1102C-T
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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