- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00250016
Farmakologisk undersøgelse af aerosoliseret liposomalt 9-Nitro-20 (S)-Camptothecin (L9NC)
7. december 2023 opdateret af: University of New Mexico
1102C-T. Farmakologisk undersøgelse af aerosoliseret liposomal-nitro-20 (S)-camptothecin (L9NC) hos patienter med metastatisk eller tilbagevendende kræft i endometrium. Vævsindsendelse til patienter med endometriecancer.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme mængden af aerosoliseret Liposomal-Nitro-20 (S)-Camptothecin (L9NC) i patientens blod og tumor.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter i denne undersøgelse bliver bedt om at tillade forskerne at tage et stykke af noget normalt endometrievæv og tumorvæv.
Der vil ikke blive taget yderligere endometrievæv til denne undersøgelse ud over det, der er kirurgisk indiceret for at fjerne patientens tumor fuldstændigt.
Forud for denne operation vil patienter modtage en dosis L9NC mere i ambulatoriet på samme måde som de andre L9NC-behandlinger, de har modtaget.
Efter at tumoren er blevet fjernet, vil vævet blive undersøgt af en patolog, som tager det nødvendige for at diagnosticere restsygdommen.
Det, der ikke er nødvendigt til patientbehandling, vil blive brugt til forskning.
Et stykke af tumoren og noget normalt endometrievæv, der omgiver tumoren, vil blive sendt til Investigational Drug Program laboratoriet, som er placeret i Cancer Center, for at måle mængden af lægemiddel, der er tilbage i patientens tumor.
Patientvævet vil blive opbevaret, indtil alt væv er indsamlet fra alle patienter, hvilket kan tage op til 10 år.
Vævet vil ikke blive brugt til andre formål.
Prøverne vil blive mærket med patientens initialer.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der deltager i forsøget - "Fase II-undersøgelse af aerosoliseret liposomal-Nitro-20 (S)-Camptothecin (L9NC) hos patienter med metastatisk eller tilbagevendende kræft i endometrium"
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der deltager i fase II-undersøgelse af aerosoliseret liposomalt 9-Nitro-20 (S)-camptothecin (L9NC) hos patienter med metastatisk eller recidiverende endometriumkræft er kvalificerede.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke specificeret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claire F Verschraegen, MD, University of New Mexico
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2005
Først opslået (Anslået)
7. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmodersygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Endometriale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 1102C-T
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .