Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie farmakologiczne aerozolowanej liposomalnej 9-nitro-20 (S)-kamptotecyny (L9NC)

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of New Mexico

1102C-T. Badanie farmakologiczne aerozolu liposomalnego-nitro-20 (S)-kamptotecyny (L9NC) u pacjentów z przerzutowym lub nawrotowym rakiem endometrium. Przesyłanie tkanek dla pacjentów z rakiem endometrium.

Celem tego badania jest określenie ilości aerozolowanej liposomalnej nitro-20 (S)-kamptotecyny (L9NC) we krwi pacjenta i guzie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Pacjenci biorący udział w tym badaniu są proszeni o pozwolenie naukowcom na pobranie fragmentu normalnej tkanki endometrium i tkanki nowotworowej. Do tego badania nie zostanie pobrana żadna dodatkowa tkanka endometrium poza tym, co jest wskazane chirurgicznie w celu całkowitego wycięcia guza pacjentki. Przed tą operacją pacjenci otrzymają jeszcze jedną dawkę L9NC w ambulatorium w taki sam sposób, jak inne terapie L9NC, które otrzymali. Po usunięciu guza tkanka zostanie zbadana przez patologa, który pobierze to, co jest potrzebne do zdiagnozowania choroby resztkowej. To, co nie jest potrzebne do opieki nad pacjentem, zostanie wykorzystane do badań. Kawałek guza i trochę normalnej tkanki endometrium otaczającej guza zostaną wysłane do laboratorium Investigational Drug Programme, które znajduje się w Centrum Onkologii, w celu zmierzenia ilości leku pozostałego w guzie pacjentki. Tkanka pacjenta będzie przechowywana do czasu pobrania wszystkich tkanek od wszystkich pacjentów, co może zająć nawet 10 lat. Tkanka nie zostanie wykorzystana do innych celów. Próbki zostaną oznaczone inicjałami pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki biorące udział w badaniu „Faza II badania aerozolowanego liposomalnego-nitro-20 (S)-kamptotecyny (L9NC) u pacjentów z przerzutowym lub nawrotowym rakiem endometrium”

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikują się pacjentki biorące udział w badaniu II fazy aerozolu liposomalnej 9-nitro-20 (S)-kamptotecyny (L9NC) u pacjentek z przerzutowym lub nawracającym rakiem endometrium.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieokreślony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire F Verschraegen, MD, University of New Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

3
Subskrybuj