Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce nadledvin po živém darování ledvin

28. prosince 2016 aktualizováno: University of Zurich

Prospektivní hodnocení funkce nadledvin po nefrektomii žijícího dárce s nebo bez podvázání nadledvinové žíly

Úspěchu transplantace ledvin brání nedostatek orgánů. Jednou z atraktivních strategií je využití ledvin od žijících dárců. Při operaci dárce musí být ledvinová tepna, ledvinová žíla a močovod přerušeny co nejdále od ledviny, aby měly dostatečnou délku pro opětovné spojení těchto struktur při transplantační operaci.

Na horním pólu každé ledviny je umístěna nadledvinka. Zatímco arteriální zásobení je zajišťováno mnoha malými cévami, venózní drenáž je pouze jednou žílou. Na pravé straně nadledvinka ústí přímo do dolní duté žíly (velká céva transportující krev z dolní části těla do srdce). Naproti tomu na levé straně nadledvinová žíla ústí do ledvinové žíly, která zase odtéká do dolní duté vany. Vzhledem k těmto anatomickým rozdílům vyžaduje levostranné odstranění ledviny vždy přerušení levé nadledvinové žíly, zatímco pravostranné odstranění ledviny nikoliv.

Vzhledem k tomu, že při dárcovství ledviny od živého je uzavřena žilní drenáž levé nadledviny, je žláza s největší pravděpodobností funkčně poškozena. To lze přirovnat k pravostrannému darování ledviny, kdy je nadledvinová žíla ponechána nedotčená. Tato srovnání se provádějí pomocí testů funkce nadledvin před, týden po darování ledvin a jeden měsíc po darování ledvin. Tyto funkční testy se skládají z krevních hodnot odebraných po stimulaci hormonálním lékem.

Přehled studie

Detailní popis

Kvůli nedostatku vhodných dárcovských orgánů se nyní velká část transplantací ledvin provádí od žijících dárců. V roce 2002 počet žijících dárců převýšil počet odumřelých dárců ve Švýcarsku (Swisstransplant, Swiss Transplant Society 2005). Ledvinové štěpy od žijících dárců mají vynikající dlouhodobý výsledek (Hariharan S, N Engl J Med 2000). Ve Fakultní nemocnici Zurich bylo v roce 2004 provedeno 28 transplantací ledvin od žijících dárců.

Během nefrektomie od žijícího dárce jsou renální arterie a renální žíla transekovány co nejdále od ledviny, aby byla zajištěna adekvátní délka cévy pro následný transplantační postup. Arteriální zásobení nadledvinek je zajištěno několika malými cévami (cca. 5-15), zatímco žilní drenáž je obvykle závislá na jediné žíle. Zatímco pravostranná nadledvina drénuje přímo do vena cava inferior (IVC), levostranná nadledvina drénuje do renální žíly. Varianty jsou poměrně vzácné a vyskytují se v 5 % případů (Sebe P, Surg Radiol Anat 2002). Proto se při dárcovské nefrektomii levé ledviny přetne nadledvinová žíla, zatímco na pravé straně to není nutné.

Otázkou řešenou v této klinické studii je, zda levostranná nefrektomie dárce postihuje levou nadledvinu. To může být okamžitě kompenzováno kontralaterální žlázou nebo to může vést k měřitelnému funkčnímu deficitu nadledvin. Taková adrenální insuficience by mohla být škodlivá pro bezprostřední pooperační průběh. Střednědobý výsledek nadledvin je také zajímavý, protože postižení levé nadledviny povede k hypertrofii kontralaterální žlázy.

Těmito otázkami se zabývalo jen málo vědeckých publikací. Existují kazuistiky akutní intra- a pooperační adrenální insuficience u pacientů podstupujících nefrektomii s adrenalektomií (Cassinello Ogea C, Rev Esp Anestesiol Reanim 2002, Henrich WL, Urology 1976, Messiant F, Ann Fr Anesth Reanim 1993, Safir Nephrol MH, Geriatr Nephrol MH 1998). Malá prospektivní studie u pacientů podstupujících radikální nefrektomii (včetně adrenalektomie) nenalezla známky adrenální insuficience (Bischoff P, Anaesthesist 1997). Analýza podskupin novější studie však prokázala adrenální insuficienci u radikální versus adrenální šetřící nefrektomie (Yokoyama H, BJU Int 2005).

Hypotéza studie je, že nefrektomie levostranného dárce (tj. s transakcí vena nadledvin) je škodlivá pro levou nadledvinu a způsobuje měřitelnou přechodnou adrenální insuficienci po operaci. Primárním cílem studie je posouzení funkce nadledvin po nefrektomii dárce. To se provádí ACTH stimulačním testem, prováděným na začátku, v prvním týdnu po operaci a 4 týdny po operaci. Provádí se srovnání mezi výchozími a pooperačními hodnotami a také mezi levostrannými dárci ledviny (n=20) a pravostrannými dárci ledviny (n=10). Sekundárním cílem studie je posouzení morfologické odpovědi obou nadledvin po nefrektomii dárce. Za tímto účelem se MRI a volumetrie nadledvinek provádějí ve stejných časových bodech s hypotézou, že levostranná nefrektomie povede k involuci levé nadledviny následované hypertrofií pravé nadledviny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Dept. of Visceral and Transplantation Surgery, University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni způsobilí žijící dárci byli zvažováni pro účast ve studii, pokud nebyla přítomna vylučovací kritéria: aktivní léčba kortikoidy, známé onemocnění nadledvin, jako je hyperkortizolismus, hyperaldosteronismus nebo adrenální insuficience, nebo přítomnost kovových implantátů vylučujících vyšetření MRI. Všichni kandidáti žijících dárců ledvin podstoupili během krátké hospitalizace standardní somatické a psychologické vyšetření způsobilosti v souladu se švýcarským zákonem o transplantacích a směrnicemi Švýcarské akademie lékařských věd.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilý dárce ledviny (splňující institucionální výběrová kritéria)
  • Informovaný souhlas s účastí na studii

Kritéria vyloučení:

  • Léčba glukokortikoidy
  • Preexistující onemocnění funkce nadledvin (hyperkortizolismus, hyperaldosteronismus, adrenální insuficience)
  • Neschopnost podstoupit MRI vyšetření (kovové implantáty atd.)
  • Neschopnost porozumět informacím o studii a dát informovaný souhlas (v němčině)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nefrektomie levostranného dárce
Levostranná laparoskopická ruční nefrektomie dárce
Pravostranná dárcovská nefrektomie
Pravostranná laparoskopická ruční nefrektomie dárce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce plazmatického kortizolu na stimulaci nízkou dávkou ACTH
Časové okno: Před operací, den 1 a den 28 po darování ledviny
Nízkodávkový stimulační test ACTH1-24 byl proveden odběrem krve v 8 hodin ráno, následným intravenózním podáním 1 Ig Synacthenu a odběrem dalších vzorků krve po 30, 60 a 90 minutách.
Před operací, den 1 a den 28 po darování ledviny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit