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Nebennierenfunktion nach Nierenlebendspende

28. Dezember 2016 aktualisiert von: University of Zurich

Prospektive Bewertung der Nebennierenfunktion nach Lebendspende Nephrektomie mit oder ohne Ligation der Nebennierenvene

Der Erfolg der Nierentransplantation wird durch den Mangel an Organen behindert. Eine attraktive Strategie ist die Verwendung von Nieren von Lebendspendern. Während der Spenderoperation müssen die Nierenarterie, die Nierenvene und der Harnleiter so weit wie möglich von der Niere entfernt unterbrochen werden, um eine ausreichende Länge für die Wiederverbindung dieser Strukturen bei der Transplantationsoperation zu haben.

Am oberen Pol jeder Niere befindet sich eine Nebenniere. Während die arterielle Versorgung über viele kleine Gefäße erfolgt, erfolgt der venöse Abfluss nur über eine Vene. Auf der rechten Seite mündet die Nebennierenvene direkt in die untere Hohlvene (das große Gefäß, das Blut vom Unterkörper zum Herzen transportiert). Auf der linken Seite hingegen mündet die Nebennierenvene in die Nierenvene, die wiederum in die Vana cava inferior abfließt. Aufgrund dieser anatomischen Unterschiede erfordert eine linksseitige Nierenentfernung immer eine Unterbrechung der linken Nebennierenvene, eine rechtsseitige Nierenentfernung dagegen nicht.

Da bei der Nierenlebendspende der venöse Abfluss der linken Nebenniere verschlossen ist, ist die Drüse höchstwahrscheinlich funktionsgestört. Dies ist vergleichbar mit einer rechtsseitigen Nierenspende, bei der die Nebennierenvene intakt bleibt. Diese Vergleiche werden durch Nebennierenfunktionstests vor, eine Woche nach und einen Monat nach der Nierenspende durchgeführt. Diese Funktionstests bestehen aus Blutwerten, die nach der Stimulation mit einem Hormonpräparat abgenommen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund des Mangels an geeigneten Spenderorganen wird heute ein großer Teil der Nierentransplantation von Lebendspendern durchgeführt. Im Jahr 2002 überstieg die Zahl der Lebendspender die Zahl der Leichenspender in der Schweiz (Swisstransplant, Swiss Transplant Society 2005). Nierentransplantate von Lebendspendern haben überlegene Langzeitergebnisse (Hariharan S, N Engl J Med 2000). Am Universitätsspital Zürich stammten 28 der 84 im Jahr 2004 durchgeführten Nierentransplantationen von Lebendspendern.

Bei der Lebendspender-Nephrektomie werden die Nierenarterie und die Nierenvene so weit wie möglich von der Niere entfernt durchtrennt, um eine ausreichende Gefäßlänge für die nachfolgende Transplantation zu gewährleisten. Die arterielle Versorgung der Nebennieren erfolgt über mehrere kleine Gefäße (ca. 5-15), während der venöse Abfluss meist von einer einzigen Vene abhängig ist. Während die rechtsseitige Nebennierenvene direkt in die untere Hohlvene (IVC) mündet, mündet die linksseitige Nebennierenvene in die Nierenvene. Varianten sind relativ selten und treten in 5 % der Fälle auf (Sebe P, Surg Radiol Anat 2002). Daher wird bei der Spender-Nephrektomie der linken Niere die Nebennierenvene durchtrennt, während dies auf der rechten Seite nicht notwendig ist.

Die in dieser klinischen Studie behandelte Frage ist, ob die linksseitige Spender-Nephrektomie die linke Nebenniere betrifft. Dies kann sofort durch die kontralaterale Drüse kompensiert werden oder zu einem messbaren funktionellen Nebennierendefizit führen. Eine solche Nebenniereninsuffizienz könnte den unmittelbaren postoperativen Verlauf beeinträchtigen. Interessant ist auch der mittelfristige Verlauf der Nebennieren, da eine Beeinträchtigung der linken Nebenniere zu einer Hypertrophie der kontralateralen Drüse führt.

Nur wenige wissenschaftliche Publikationen haben sich mit diesen Fragen befasst. Es gibt Fallberichte über akute intra- und postoperative Nebenniereninsuffizienz bei Patienten, die sich einer Nephrektomie mit Adrenalektomie unterziehen (Cassinello Ogea C, Rev Esp Anestesiol Reanim 2002, Henrich WL, Urology 1976, Messiant F, Ann Fr Anesth Reanim 1993, Safir MH, Geriatr Nephrol Urol 1998). Eine kleine prospektive Studie an Patienten, die sich einer radikalen Nephrektomie (einschließlich Adrenalektomie) unterzogen, fand keine Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz (Bischoff P, Anaesthesist 1997). Eine Subgruppenanalyse einer neueren Studie zeigte jedoch eine Nebenniereninsuffizienz bei radikaler versus adrenalerhaltender Nephrektomie (Yokoyama H, BJU Int 2005).

Die Studienhypothese lautet, dass eine linksseitige Spender-Nephrektomie (d. h. mit Durchgang der Nebennierenvene) die linke Nebenniere schädigt und nach der Operation eine messbare transiente Nebenniereninsuffizienz verursacht. Der primäre Studienendpunkt ist die Beurteilung der Nebennierenfunktion nach Spender-Nephrektomie. Dies erfolgt durch einen ACTH-Stimulationstest, der zu Studienbeginn, in der ersten Woche nach der Operation und 4 Wochen nach der Operation durchgeführt wird. Es werden Vergleiche zwischen Ausgangs- und postoperativen Werten sowie zwischen linksseitigen Nierenspendern (n=20) und rechtsseitigen Nierenspendern (n=10) durchgeführt. Ein sekundärer Studienendpunkt ist die Beurteilung der morphologischen Reaktion beider Nebennieren nach Spender-Nephrektomie. Zu diesem Zweck werden MRT und Volumetrie der Nebennieren zu gleichen Zeitpunkten durchgeführt, mit der Hypothese, dass die linksseitige Nephrektomie zu einer Involution der linken Nebenniere mit anschließender Hypertrophie der rechten Nebenniere führt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Dept. of Visceral and Transplantation Surgery, University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle geeigneten Lebendspender wurden für die Teilnahme an der Studie in Betracht gezogen, es sei denn, es lagen Ausschlusskriterien vor: aktive Kortikoidmedikation, bekannte Nebennierenerkrankung wie Hyperkortisolismus, Hyperaldosteronismus oder Nebenniereninsuffizienz oder das Vorhandensein metallischer Implantate, die eine MRT-Untersuchung ausschließen. Alle Lebendnierenspender-Kandidaten wurden während eines kurzen Krankenhausaufenthaltes einem standardisierten somatischen und psychologischen Eignungstest gemäß dem Schweizerischen Transplantationsgesetz und den Richtlinien der Schweizerischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeigneter Nierenspender (erfüllt institutionelle Auswahlkriterien)
  • Einverständniserklärung zur Studienteilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit Glukokortikoiden
  • Vorbestehende Erkrankungen der Nebennierenfunktion (Hyperkortisolismus, Hyperaldosteronismus, Nebenniereninsuffizienz)
  • Unfähigkeit, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen (Metallimplantate usw.)
  • Unfähigkeit, die Studieninformationen zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Linksseitige Spender-Nephrektomie
Linksseitige laparoskopische handassistierte Spender-Nephrektomie
Rechtsseitige Spender-Nephrektomie
Rechtsseitige laparoskopische handassistierte Spender-Nephrektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Cortisol-Reaktion auf eine niedrig dosierte ACTH-Stimulation
Zeitfenster: Präoperativ, Tag 1 und Tag 28 nach Nierenspende
Der Niedrigdosis-ACTH1-24-Stimulationstest wurde durchgeführt, indem um 8 Uhr morgens Blut entnommen wurde, dann 1 Ig Synacthen intravenös injiziert wurde und weitere Blutproben nach 30, 60 und 90 Minuten entnommen wurden
Präoperativ, Tag 1 und Tag 28 nach Nierenspende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

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