Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisämunuaisen toiminta elävän munuaisen luovutuksen jälkeen

keskiviikko 28. joulukuuta 2016 päivittänyt: University of Zurich

Lisämunuaisen toiminnan tuleva arviointi elävän luovuttajan nefrektomian jälkeen lisämunuaislaskimon sidonnan kanssa tai ilman

Munuaisensiirron onnistumista haittaa elinten puute. Yksi houkutteleva strategia on elävien luovuttajien munuaisten käyttö. Luovuttajaleikkauksen aikana munuaisvaltimo, munuaislaskimo ja virtsanjohdin on katkaistava mahdollisimman kauas munuaisesta, jotta niillä on riittävä pituus näiden rakenteiden yhdistämiseksi uudelleen siirtoleikkauksessa.

Lisämunuainen sijaitsee kunkin munuaisen ylänapassa. Vaikka valtimoiden syöttö tapahtuu monien pienten verisuonten kautta, laskimoiden tyhjennys tapahtuu vain yhden laskimon kautta. Oikealla puolella lisämunuaisen laskimo tyhjenee suoraan alempaan onttolaskimoon (suuri suoni, joka kuljettaa verta alavartalosta sydämeen). Vasemmalla puolella lisämunuaisen laskimo sitä vastoin tyhjenee munuaislaskimoon, joka puolestaan ​​valuu alempaan vana cavaan. Näistä anatomisista eroista johtuen munuaisen vasemmanpuoleinen poisto edellyttää aina vasemman lisämunuaislaskimon katkaisua, kun taas oikeanpuoleinen munuaisen poisto ei vaadi.

Koska vasemman lisämunuaisen laskimotyhjennys on suljettu elävän munuaisen luovutuksen aikana, rauhasen toiminta on todennäköisesti heikentynyt. Tätä voidaan verrata oikeanpuoleiseen munuaisten luovutukseen, jossa lisämunuaisen laskimo jätetään koskemattomaksi. Nämä vertailut tehdään lisämunuaisten toimintatesteillä ennen munuaisten luovuttamista, viikko sen jälkeen ja kuukausi munuaisten luovutuksen jälkeen. Nämä toimintakokeet koostuvat veriarvoista, jotka on otettu hormonilääkkeellä stimuloinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sopivien luovuttajaelinten puutteen vuoksi suuri osa munuaisensiirroista tehdään nykyään eläviltä luovuttajilta. Vuonna 2002 elävien luovuttajien määrä ylitti kuolleiden luovuttajien määrän Sveitsissä (Swisstransplant, Swiss Transplant Society 2005). Eläviltä luovuttajilta saaduilla munuaissiirteillä on parempi pitkän aikavälin tulos (Hariharan S, N Engl J Med 2000). Zürichin yliopistollisessa sairaalassa vuonna 2004 tehdyistä 84 munuaisensiirrosta 28 oli eläviltä luovuttajilta.

Elävien luovuttajien nefrektomian aikana munuaisvaltimo ja munuaislaskimo leikataan mahdollisimman kauas munuaisesta, jotta varmistetaan riittävä suonen pituus myöhempää siirtoa varten. Lisämunuaisten valtimoiden syöttö tapahtuu useiden pienten suonien (n. 5-15), kun taas laskimoiden poisto on yleensä riippuvainen yhdestä suonesta. Oikeanpuoleinen lisämunuaislaskimo valuu suoraan alempaan onttolaskimoon (IVC), kun taas vasemmanpuoleinen lisämunuaislaskimo valuu munuaislaskimoon. Variantit ovat suhteellisen harvinaisia ​​ja niitä esiintyy 5 %:ssa tapauksista (Sebe P, Surg Radiol Anat 2002). Siksi vasemman munuaisen luovuttajan nefrektomiassa lisämunuaisen laskimo leikataan, kun taas oikealla puolella tämä ei ole välttämätöntä.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa käsitelty kysymys on, vaikuttaako vasemmanpuoleinen luovuttajan nefrektomia vasempaan lisämunuaiseen. Tämä saattaa kompensoitua välittömästi vastapuolisella rauhasella tai se voi johtaa mitattavissa olevaan lisämunuaisen vajaatoimintaan. Tällainen lisämunuaisen vajaatoiminta voi olla haitallista välittömälle leikkauksen jälkeiselle kululle. Lisämunuaisten väliaikainen tulos on myös kiinnostava, koska vasemman lisämunuaisen vajaatoiminta johtaa vastapuolisen rauhasen liikakasvuun.

Harvat tieteelliset julkaisut ovat käsitelleet näitä kysymyksiä. On olemassa tapausraportteja akuutista intra- ja postoperatiivisesta lisämunuaisen vajaatoiminnasta potilailla, joille tehdään munuaisen poisto ja lisämunuaisen poisto (Cassinello Ogea C, Rev Esp Anestesiol Reanim 2002, Henrich WL, Urology 1976, Messiant F, Ann Fr Anesth Reanim, Gerol Anesth Rean3 1998). Pieni prospektiivinen tutkimus potilailla, joille tehtiin radikaali nefrektomia (mukaan lukien lisämunuaisten poisto), ei löytänyt merkkejä lisämunuaisten vajaatoiminnasta (Bischoff P, Anesthesist 1997). Uudemman tutkimuksen alaryhmäanalyysi osoitti kuitenkin lisämunuaisten vajaatoimintaa radikaalissa vai lisämunuaista säästävässä nefrektomiassa (Yokoyama H, BJU Int 2005).

Tutkimushypoteesi on, että vasemmanpuoleinen luovuttajan nefrektomia (eli lisämunuaislaskimon transaktio) on haitallista vasemmalle lisämunuaiselle ja aiheuttaa leikkauksen jälkeen mitattavissa olevan ohimenevän lisämunuaisen vajaatoiminnan. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on lisämunuaisen toiminnan arviointi luovuttajan nefrektomian jälkeen. Tämä tehdään ACTH-stimulaatiotestillä, joka suoritetaan lähtötilanteessa, ensimmäisen viikon leikkauksen jälkeen ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen. Vertailut tehdään perus- ja postoperatiivisten arvojen sekä vasemmanpuoleisten munuaisten luovuttajien (n=20) ja oikeanpuoleisten munuaisten luovuttajien (n=10) välillä. Toissijainen tutkimuksen päätetapahtuma on arvioida molempien lisämunuaisten morfologinen vaste luovuttajan nefrektomian jälkeen. Tätä tarkoitusta varten MRI ja lisämunuaisten tilavuusmittaus suoritetaan samaan aikaan olettaen, että vasemmanpuoleinen nefrektomia johtaa vasemman lisämunuaisen involuutioon, jota seuraa oikean lisämunuaisen hypertrofia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Dept. of Visceral and Transplantation Surgery, University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki kelvolliset elävät luovuttajat harkittiin osallistumista tutkimukseen, elleivät poissulkemiskriteerit olleet läsnä: aktiivinen kortikoidilääkitys, tunnettu lisämunuaissairaus, kuten hyperkortisoli, hyperaldosteronismi tai lisämunuaisen vajaatoiminta, tai metallisten implanttien läsnäolo, jotka estävät MRI-tutkimuksen. Kaikille eläville munuaisten luovuttajaehdokkaille tehtiin normaali somaattinen ja psykologinen kelpoisuustesti lyhyen sairaalahoidon aikana Sveitsin transplantaatiolain ja Sveitsin lääketieteellisen akatemian ohjeiden mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sopiva munuaisten luovuttaja (täyttää laitoksen valintakriteerit)
  • Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito glukokortikoideilla
  • Aiemmin olemassa olevat lisämunuaisen toiminnan sairaudet (hyperkortisoli, hyperaldosteronismi, lisämunuaisten vajaatoiminta)
  • Kyvyttömyys mennä MRI-tutkimukseen (metalli-implantteja jne.)
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimustietoja ja antaa tietoon perustuva suostumus (saksaksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vasemmanpuoleinen luovuttajan nefrektomia
Vasemmanpuoleinen laparoskooppinen käsiavusteinen luovuttajan nefrektomia
Oikeanpuoleinen luovuttajan nefrektomia
Oikeanpuoleinen laparoskooppinen käsiavusteinen luovuttajan nefrektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman kortisolivaste pieniannoksiselle ACTH-stimulaatiolle
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, päivä 1 ja päivä 28 munuaisten luovutuksen jälkeen
Pienen annoksen ACTH1-24-stimulaatiotesti suoritettiin ottamalla verta kello 8.00, sitten ruiskuttamalla 1 Ig Synacthenia suonensisäisesti ja ottamalla lisää verinäytteitä 30, 60 ja 90 minuutin kuluttua.
Ennen leikkausta, päivä 1 ja päivä 28 munuaisten luovutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa