Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijnierfunctie na levende nierdonatie

28 december 2016 bijgewerkt door: University of Zurich

Prospectieve evaluatie van de bijnierfunctie na nefrectomie van een levende donor met of zonder ligatie van de bijnierader

Het succes van niertransplantatie wordt belemmerd door het tekort aan organen. Een aantrekkelijke strategie is het gebruik van nieren van levende donoren. Tijdens de donoroperatie moeten de nierslagader, de nierader en de urineleider zo ver mogelijk van de nier worden onderbroken om voldoende lengte te hebben voor het opnieuw verbinden van deze structuren bij de transplantatieoperatie.

Aan de bovenpool van elke nier bevindt zich een bijnier. Terwijl de arteriële toevoer door veel kleine bloedvaten wordt bewerkstelligd, vindt de veneuze drainage slechts via één ader plaats. Aan de rechterkant mondt de bijnierader rechtstreeks uit in de inferieure vena cava (het grote vat dat bloed van het onderlichaam naar het hart transporteert). Aan de linkerkant mondt de bijnierader daarentegen uit in de nierader, die op zijn beurt uitmondt in de inferieure vana cava. Vanwege deze anatomische verschillen is bij een linkszijdige verwijdering van een nier altijd een onderbreking van de linker bijnierader nodig, bij een rechtszijdige nierverwijdering niet.

Aangezien de veneuze afvoer van de linker bijnier wordt afgesloten tijdens nierdonatie bij leven, is de functie van de klier hoogstwaarschijnlijk aangetast. Dit is te vergelijken met een rechtszijdige nierdonatie, waarbij de bijnierader intact wordt gelaten. Deze vergelijkingen worden uitgevoerd door bijnierfunctietesten vóór, één week na en één maand na nierdonatie. Deze functietesten bestaan ​​uit bloedwaarden die worden afgenomen na stimulatie met een hormoonmedicijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Door het ontbreken van geschikte donororganen wordt nu een groot deel van de niertransplantaties uitgevoerd met levende donoren. In het jaar 2002 overtrof het aantal levende donoren het aantal dode donoren in Zwitserland (Swisstransplant, Swiss Transplant Society 2005). Niertransplantaten van levende donoren hebben een superieur langetermijnresultaat (Hariharan S, N Engl J Med 2000). In het Universitair Ziekenhuis Zürich waren 28 van de 84 niertransplantaties die in 2004 werden uitgevoerd, afkomstig van levende donoren.

Tijdens een nefrectomie van een levende donor worden de nierslagader en de nierader zo ver mogelijk van de nier af doorgesneden om te zorgen voor voldoende vaatlengte voor de daaropvolgende transplantatieprocedure. De arteriële toevoer van de bijnieren wordt bewerkstelligd door verschillende kleine vaten (ca. 5-15), terwijl de veneuze drainage meestal afhankelijk is van een enkele ader. Terwijl de rechtszijdige bijnierader rechtstreeks in de inferieure vena cava (IVC) afloopt, loopt de linkszijdige bijnierader in de nierader. Varianten zijn relatief zeldzaam en komen voor in 5% van de gevallen (Sebe P, Surg Radiol Anat 2002). Daarom wordt bij donornefrectomie van de linker nier de bijnierader doorgesneden, terwijl dit aan de rechterzijde niet nodig is.

De vraag die in dit klinische onderzoek aan de orde komt, is of linkszijdige donornefrectomie invloed heeft op de linker bijnier. Dit kan onmiddellijk worden gecompenseerd door de contralaterale klier of het kan leiden tot een meetbaar functioneel bijniertekort. Een dergelijke bijnierinsufficiëntie kan nadelig zijn voor het onmiddellijk postoperatieve beloop. Het resultaat op de middellange termijn van de bijnieren is ook van belang, aangezien een stoornis van de linker bijnier zal leiden tot een hypertrofie van de contralaterale klier.

Weinig wetenschappelijke publicaties hebben deze vragen beantwoord. Er zijn casusrapporten van acute intra- en postoperatieve bijnierinsufficiëntie bij patiënten die nefrectomie met adrenalectomie ondergaan (Cassinello Ogea C, Rev Esp Anestesiol Reanim 2002, Henrich WL, Urology 1976, Messiant F, Ann Fr Anesth Reanim 1993, Safir MH, Geriatr Nephrol Urol 1998). Een kleine prospectieve studie bij patiënten die een radicale nefrectomie (inclusief adrenalectomie) ondergingen, vond geen tekenen van bijnierinsufficiëntie (Bischoff P, Anaesthesist 1997). Een subgroepanalyse van een nieuwer onderzoek toonde echter bijnierinsufficiëntie aan bij radicale versus bijniersparende nefrectomie (Yokoyama H, BJU Int 2005).

De onderzoekshypothese is dat linkszijdige donornefrectomie (d.w.z. met transactie van de bijnierader) schadelijk is voor de linker bijnier en na de operatie een meetbare voorbijgaande bijnierinsufficiëntie veroorzaakt. Het primaire eindpunt van de studie is de beoordeling van de bijnierfunctie na donornefrectomie. Dit gebeurt door middel van een ACTH-stimulatietest, uitgevoerd bij baseline, in de eerste week na de operatie en 4 weken na de operatie. Er worden vergelijkingen gemaakt tussen basislijn- en postoperatieve waarden, evenals tussen linkszijdige nierdonoren (n=20) en rechtszijdige nierdonoren (n=10). Een secundair eindpunt van de studie is het beoordelen van de morfologische respons van beide bijnieren na donornefrectomie. Daartoe worden MRI en volumetrie van de bijnieren op dezelfde tijdstippen uitgevoerd, met de hypothese dat linkszijdige nefrectomie zal leiden tot een involutie van de linker bijnier gevolgd door hypertrofie van de rechter bijnier.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Dept. of Visceral and Transplantation Surgery, University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle in aanmerking komende levende donoren kwamen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek, tenzij er uitsluitingscriteria aanwezig waren: actieve corticoïdmedicatie, bekende bijnieraandoeningen zoals hypercortisolisme, hyperaldosteronisme of bijnierinsufficiëntie, of de aanwezigheid van metalen implantaten die MRI-onderzoek onmogelijk maken. Alle levende nierdonorkandidaten ondergingen een standaard somatische en psychologische geschiktheidstest tijdens een korte ziekenhuisopname in overeenstemming met de Zwitserse Transplantatiewet en de richtlijnen van de Zwitserse Academie van Medische Wetenschappen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende nierdonor (voldoet aan institutionele selectiecriteria)
  • Geïnformeerde toestemming voor deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met glucocorticoïden
  • Reeds bestaande aandoeningen van de bijnierfunctie (hypercortisolisme, hyperaldosteronisme, bijnierinsufficiëntie)
  • Onvermogen om MRI-onderzoek te ondergaan (metalen implantaten, enz.)
  • Onvermogen om de onderzoeksinformatie te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven (in het Duits)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Linkszijdige donornefrectomie
Linkszijdige laparoscopische handgeassisteerde donornefrectomie
Rechtszijdige donornefrectomie
Rechtszijdige laparoscopische handgeassisteerde donornefrectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmacortisolrespons op lage dosis ACTH-stimulatie
Tijdsspanne: Preoperatief, dag 1 en dag 28 na nierdonatie
Lage dosis ACTH1-24-stimulatietest werd uitgevoerd door om 8 uur 's ochtends bloed af te nemen, vervolgens 1 Ig Synacthen intraveneus te injecteren en na 30, 60 en 90 minuten verdere bloedmonsters af te nemen
Preoperatief, dag 1 en dag 28 na nierdonatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Addison

Klinische onderzoeken op Laparoscopische handgeassisteerde donornefrectomie

3
Abonneren