Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Binyrefunktion efter levende nyredonation

28. december 2016 opdateret af: University of Zurich

Prospektiv evaluering af binyrefunktion efter levende donor nefrektomi med eller uden ligering af binyrevenen

Succesen med nyretransplantation hæmmes af mangel på organer. En attraktiv strategi er brugen af ​​nyrer fra levende donorer. Under donoroperationen skal nyrearterien, nyrevenen og urinlederen afbrydes så langt som muligt fra nyren for at have tilstrækkelig længde til at genforbindelsen af ​​disse strukturer i transplantationsoperationen.

En binyre er placeret ved den øvre pol af hver nyre. Mens den arterielle forsyning udføres af mange små kar, sker den venøse dræning kun gennem én vene. På højre side tømmes binyrevenen direkte ind i vena cava inferior (det store kar, der transporterer blod fra underkroppen til hjertet). I modsætning hertil udmunder binyrevenen på venstre side i nyrevenen, som igen dræner til den nedre vana cava. På grund af disse anatomiske forskelle kræver en venstresidig fjernelse af en nyre altid en afbrydelse af den venstre binyrevene, mens en højresidig nyrefjernelse ikke gør det.

Da den venøse dræning af venstre binyre er lukket under levende nyredonation, er kirtlen højst sandsynligt funktionelt svækket. Dette kan sammenlignes med en højresidig nyredonation, hvor binyrevenen efterlades intakt. Disse sammenligninger udføres ved binyrefunktionstest før, en uge efter og en måned efter nyredonation. Disse funktionsprøver består af blodværdier udtaget efter stimulering med et hormonlægemiddel.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På grund af manglen på egnede donororganer udføres en stor del af nyretransplantationerne nu fra levende donorer. I år 2002 oversteg antallet af levende donorer antallet af dødelige donorer i Schweiz (Swisstransplant, Swiss Transplant Society 2005). Nyretransplantater fra levende donorer har overlegent langsigtet resultat (Hariharan S, N Engl J Med 2000). På universitetshospitalet i Zürich var 28 af de 84 nyretransplantationer udført i år 2004 fra levende donorer.

Under levende donor nefrektomi gennemskæres nyrearterien og nyrevenen så langt væk fra nyren som muligt for at sikre en passende karlængde til den efterfølgende transplantationsprocedure. Den arterielle forsyning af binyrerne udføres af flere små kar (ca. 5-15), mens den venøse dræning normalt er afhængig af en enkelt vene. Mens den højre-sidede binyre-vene dræner direkte ind i den nedre vena cava (IVC), dræner den venstre-sidede binyre-vene ind i nyrevenen. Varianter er relativt sjældne og forekommer i 5 % af tilfældene (Sebe P, Surg Radiol Anat 2002). Ved donornefrektomi af venstre nyre bliver binyrevenen derfor gennemskåret, mens dette ikke er nødvendigt på højre side.

Spørgsmålet i dette kliniske forsøg er, om venstresidig donornefrektomi påvirker venstre binyre. Dette kan kompenseres med det samme af den kontralaterale kirtel, eller det kan føre til et målbart funktionelt binyrebark. En sådan binyrebarkinsufficiens kan være skadelig for det umiddelbare postoperative forløb. Det mellemliggende resultat af binyrerne er også af interesse, da en svækkelse af venstre binyre vil føre til en hypertrofi af den kontralaterale kirtel.

Få videnskabelige publikationer har behandlet disse spørgsmål. Der er case-rapporter om akut intra- og postoperativ binyrebarkinsufficiens hos patienter, der gennemgår nefrektomi med adrenalektomi (Cassinello Ogea C, Rev Esp Anestesiol Reanim 2002, Henrich WL, Urology 1976, Messiant F, Ann Fr Anesth Reanim 1993, U.S.A. 1998). En lille prospektiv undersøgelse af patienter, der gennemgår radikal nefrektomi (inklusive adrenalektomi), fandt ikke tegn på binyrebarkinsufficiens (Bischoff P, Anaesthesist 1997). En undergruppeanalyse af en nyere undersøgelse viste imidlertid binyrebarkinsufficiens ved radikal versus binyrebesparende nefrektomi (Yokoyama H, BJU Int 2005).

Studiehypotesen er, at venstresidig donornefrektomi (dvs. med transaktion af binyren) er skadelig for venstre binyre og forårsager en målbar forbigående binyrebarkinsufficiens efter operationen. Studiets primære endepunkt er vurderingen af ​​binyrefunktionen efter donornefrektomi. Dette gøres ved en ACTH-stimuleringstest, udført ved baseline, i den første uge efter operationen og 4 uger efter operationen. Der foretages sammenligninger mellem baseline og postoperative værdier samt mellem venstresidede nyredonorer (n=20) og højresidede nyredonorer (n=10). Et sekundært studie-endepunkt er at vurdere det morfologiske respons af begge binyrer efter donornefrektomi. Til dette formål udføres MR og volumetri af binyrerne på samme tidspunkter, med den hypotese, at venstresidig nefrektomi vil føre til en involution af venstre binyre efterfulgt af hypertrofi af højre binyre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Dept. of Visceral and Transplantation Surgery, University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvalificerede levende donorer blev overvejet for deltagelse i undersøgelsen, medmindre udelukkelseskriterier var til stede: aktiv kortikoidmedicin, kendt binyresygdom såsom hypercortisolisme, hyperaldosteronisme eller binyrebarkinsufficiens eller tilstedeværelsen af ​​metalliske implantater, der udelukker MR-undersøgelse. Alle levende nyredonorkandidater gennemgik en standard somatisk og psykologisk berettigelsestest under en kort hospitalsindlæggelse i overensstemmelse med den schweiziske transplantationslov og retningslinjerne fra det schweiziske akademi for medicinske videnskaber.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettiget nyredonor (opfylder institutionelle udvælgelseskriterier)
  • Informeret samtykke til studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med glukokortikoider
  • Eksisterende sygdomme i binyrefunktion (hypercortisolisme, hyperaldosteronisme, binyrebarkinsufficiens)
  • Manglende evne til at gennemgå MR-undersøgelse (metalimplantater osv.)
  • Manglende evne til at forstå undersøgelsesoplysningerne og give informeret samtykke (på tysk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Venstre-sidet donor nefrektomi
Venstresidet laparoskopisk håndassisteret donornefrektomi
Højresidet donor nefrektomi
Højresidet laparoskopisk håndassisteret donornefrektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma cortisol-respons på lavdosis ACTH-stimulering
Tidsramme: Præoperativ, dag 1 og dag 28 efter nyredonation
Lavdosis ACTH1-24-stimuleringstest blev udført ved at tage blod kl. 8 om morgenen, derefter injicere 1 Ig Synacthen intravenøst ​​og udtage yderligere blodprøver efter 30, 60 og 90 minutter
Præoperativ, dag 1 og dag 28 efter nyredonation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2005

Først opslået (Skøn)

10. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Addisons sygdom

Kliniske forsøg med Laparoskopisk håndassisteret donornefrektomi

3
Abonner