Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Experimentální bolest hlavy vyvolaná vazoaktivním střevním polypeptidem

7. prosince 2005 aktualizováno: Danish Headache Center
Předpokládali jsme, že infuze VIP může vyvolat bolest hlavy u zdravých subjektů a že bolest hlavy vyvolaná VIP může být spojena s dilatací intra- a extracerebrálních krevních cév. Abychom tuto hypotézu ověřili, provedli jsme dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou zkříženou studii na normálních lidských dobrovolnících a studovali jsme účinek na bolesti hlavy a mozkové i hemodynamické parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládali jsme, že infuze VIP může vyvolat bolest hlavy u zdravých subjektů a že bolest hlavy vyvolaná VIP může být spojena s dilatací intra- a extracerebrálních krevních cév. Abychom tuto hypotézu ověřili, provedli jsme dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou zkříženou studii na normálních lidských dobrovolnících a studovali jsme účinek na bolesti hlavy a mozkové i hemodynamické parametry. Ve dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném, zkříženém designu byly subjekty náhodně rozděleny tak, aby dostávaly 8 pmol/kg/min VIP nebo placebo (izotonický fyziologický roztok) po dobu 25 minut. Intenzita bolesti hlavy, střední rychlost průtoku krve ve střední mozkové tepně (VmeanMCA), průměr povrchové temporální tepny, PetC02, nežádoucí účinky a vitální známky byly zaznamenávány v T-10, TO a poté každých 10 minut až do 120 minut po zahájení infuze. Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) byla provedena v T-0, T20 a T60.

Typ studie

Intervenční

Zápis

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Glostrup, Copenhagen, Dánsko, 2600
        • Danish Headache Center , KAS Glostrup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

- migréna cerebrovaskulární poruchy těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Intenzita bolesti hlavy, střední rychlost průtoku krve ve střední mozkové tepně (VmeanMCA), průměr povrchové temporální tepny, PetC02, nežádoucí účinky a vitální známky byly zaznamenávány v T-10, TO a poté každých 10 minut až do 120 minut po zahájení infuze.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Všichni jedinci byli požádáni, aby vyplnili deník bolesti hlavy každou hodinu až do 10 hodin po propuštění. Deník obsahoval charakteristiky bolesti hlavy a doprovodné symptomy podle International Headache Society (IHS 2004)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danish Headache Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Dokončení studie

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIP-KASGlo2004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit