Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksperimentell hodepine indusert av vasoaktivt intestinalt polypeptid

7. desember 2005 oppdatert av: Danish Headache Center
Vi antok at infusjon av VIP kan indusere hodepine hos friske personer og at VIP-indusert hodepine kan være assosiert med dilatasjon av intra- og ekstracerebrale blodårer. For å teste denne hypotesen utførte vi en dobbeltblind placebokontrollert crossover-studie på normale menneskelige frivillige og studerte effekten på hodepine og cerebrale så vel som hemodynamiske parametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi antok at infusjon av VIP kan indusere hodepine hos friske personer og at VIP-indusert hodepine kan være assosiert med dilatasjon av intra- og ekstracerebrale blodårer. For å teste denne hypotesen utførte vi en dobbeltblind placebokontrollert crossover-studie på normale menneskelige frivillige og studerte effekten på hodepine og cerebrale så vel som hemodynamiske parametere. I en dobbeltblind, placebokontrollert, crossover-design ble forsøkspersonene tilfeldig fordelt til å motta 8 pmol/kg/min VIP eller placebo (isotonisk saltvann) over 25 minutter. Hodepineintensitet, gjennomsnittlig blodstrømningshastighet i den midtre cerebrale arterie (VmeanMCA), superfical temporal arteriediameter, PetCO2, uønskede hendelser og vitale tegn ble registrert ved T-10, T0 og deretter hvert 10. minutt til 120 minutter etter start av infusjon. Single photon emission computerized tomography (SPECT) ble utført ved T-0, T20 og T60.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center , KAS Glostrup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

- migrene cerebrovaskulære lidelser graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hodepineintensitet, gjennomsnittlig blodstrømningshastighet i den midtre cerebrale arterie (VmeanMCA), superfical temporal arteriediameter, PetCO2, uønskede hendelser og vitale tegn ble registrert ved T-10, T0 og deretter hvert 10. minutt til 120 minutter etter start av infusjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Alle forsøkspersoner ble bedt om å fylle ut en hodepinedagbok hver time inntil 10 timer etter utskrivningen. Dagboken inkluderte hodepinekarakteristikker og medfølgende symptomer i henhold til International Headache Society (IHS 2004)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Headache Center

Etterforskere

  • Studiestol: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2003

Studiet fullført

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2005

Sist bekreftet

1. desember 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VIP-KASGlo2004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VIP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere