Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vazoaktív bélpolipeptid által kiváltott kísérleti fejfájás

2005. december 7. frissítette: Danish Headache Center
Feltételeztük, hogy a VIP infúzió fejfájást válthat ki egészséges alanyokban, és a VIP által kiváltott fejfájás összefüggésbe hozható az intra- és extracerebrális erek tágulásával. Ennek a hipotézisnek a tesztelésére egy kettős vak, placebo-kontrollos keresztezési vizsgálatot végeztünk egészséges önkénteseken, és tanulmányoztuk a fejfájásra és az agyi, valamint a hemodinamikai paraméterekre gyakorolt ​​hatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Feltételeztük, hogy a VIP infúzió fejfájást válthat ki egészséges alanyokban, és a VIP által kiváltott fejfájás összefüggésbe hozható az intra- és extracerebrális erek tágulásával. Ennek a hipotézisnek a tesztelésére egy kettős vak, placebo-kontrollos keresztezési vizsgálatot végeztünk egészséges önkénteseken, és tanulmányoztuk a fejfájásra és az agyi, valamint a hemodinamikai paraméterekre gyakorolt ​​hatást. Egy kettős vak, placebo-kontrollos, keresztezett elrendezésben az alanyokat véletlenszerűen 8 pmol/kg/perc VIP- vagy placebót (izotóniás sóoldatot) kaptak 25 percen keresztül. A fejfájás intenzitását, a véráramlás átlagos sebességét a középső agyi artériában (VmeanMCA), a felületes temporális artéria átmérőjét, a PetCO2-t, a nemkívánatos eseményeket és az életjeleket T-10-nél, T0-nál, majd 10 percenként az infúzió megkezdése után 120 percig rögzítettük. Egyfoton emissziós számítógépes tomográfiát (SPECT) végeztünk a T-0, T20 és T60 időpontokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Glostrup, Copenhagen, Dánia, 2600
        • Danish Headache Center , KAS Glostrup

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- egészséges önkéntesek

Kizárási kritériumok:

- migrénes cerebrovascularis rendellenességek terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A fejfájás intenzitását, a véráramlás átlagos sebességét a középső agyi artériában (VmeanMCA), a felületes temporális artéria átmérőjét, a PetCO2-t, a nemkívánatos eseményeket és az életjeleket T-10-nél, T0-nál, majd 10 percenként az infúzió megkezdése után 120 percig rögzítettük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Minden alanynak megkérték a fejfájás naplóját minden órában az elbocsátás után 10 óráig. A napló tartalmazza a fejfájás jellemzőit és a kísérő tüneteket a Nemzetközi Fejfájás Társaság (IHS 2004) szerint.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Danish Headache Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. december 1.

A tanulmány befejezése

2004. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2003. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VIP-KASGlo2004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a VIP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel