Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksperimentel hovedpine induceret af vasoaktivt intestinalt polypeptid

7. december 2005 opdateret af: Danish Headache Center
Vi antog, at infusion af VIP kan inducere hovedpine hos raske forsøgspersoner, og at VIP-induceret hovedpine kan være forbundet med dilatation af intra- og ekstracerebrale blodkar. For at teste denne hypotese udførte vi et dobbeltblindt placebokontrolleret crossover-studie i normale menneskelige frivillige og undersøgte effekten på hovedpine og cerebrale såvel som hæmodynamiske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi antog, at infusion af VIP kan inducere hovedpine hos raske forsøgspersoner, og at VIP-induceret hovedpine kan være forbundet med dilatation af intra- og ekstracerebrale blodkar. For at teste denne hypotese udførte vi et dobbeltblindt placebokontrolleret crossover-studie i normale menneskelige frivillige og undersøgte effekten på hovedpine og cerebrale såvel som hæmodynamiske parametre. I et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, crossover-design, blev forsøgspersonerne tilfældigt allokeret til at modtage 8 pmol/kg/min VIP eller placebo (isotonisk saltvand) over 25 minutter. Hovedpineintensitet, middelhastighed af blodgennemstrømning i den midterste cerebrale arterie (VmeanMCA), superfical temporal arteriediameter, PetCO2, bivirkninger og vitale tegn blev registreret ved T-10, T0 og derefter hvert 10. minut indtil 120 minutter efter start af infusion. Single photon emission computerized tomography (SPECT) blev udført ved T-0, T20 og T60.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center , KAS Glostrup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

- migræne cerebrovaskulære lidelser graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hovedpineintensitet, middelhastighed af blodgennemstrømning i den midterste cerebrale arterie (VmeanMCA), superfical temporal arteriediameter, PetCO2, bivirkninger og vitale tegn blev registreret ved T-10, T0 og derefter hvert 10. minut indtil 120 minutter efter start af infusion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Alle forsøgspersoner blev bedt om at udfylde en hovedpinedagbog hver time indtil 10 timer efter udskrivelsen. Dagbogen indeholdt hovedpinekarakteristika og ledsagende symptomer ifølge International Headache Society (IHS 2004)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Efterforskere

  • Studiestol: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Studieafslutning

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2005

Først opslået (Skøn)

18. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2005

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIP-KASGlo2004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner