Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cefalea sperimentale indotta da polipeptide intestinale vasoattivo

7 dicembre 2005 aggiornato da: Danish Headache Center
Abbiamo ipotizzato che l'infusione di VIP possa indurre cefalea in soggetti sani e che la cefalea indotta da VIP possa essere associata alla dilatazione dei vasi sanguigni intra ed extracerebrali. Per testare questa ipotesi, abbiamo eseguito uno studio crossover in doppio cieco controllato con placebo su volontari umani normali e studiato l'effetto sul mal di testa e sui parametri cerebrali e emodinamici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo ipotizzato che l'infusione di VIP possa indurre cefalea in soggetti sani e che la cefalea indotta da VIP possa essere associata alla dilatazione dei vasi sanguigni intra ed extracerebrali. Per testare questa ipotesi, abbiamo eseguito uno studio crossover in doppio cieco controllato con placebo su volontari umani normali e studiato l'effetto sul mal di testa e sui parametri cerebrali e emodinamici. In un disegno crossover in doppio cieco, controllato con placebo, i soggetti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 8 pmol/kg/min VIP o placebo (soluzione salina isotonica) per 25 minuti. Intensità della cefalea, velocità media del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media (VmeanMCA), diametro dell'arteria temporale superficiale, PetCO2, eventi avversi e segni vitali sono stati registrati a T-10, T0 e poi ogni 10 minuti fino a 120 minuti dopo l'inizio dell'infusione. La tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) è stata eseguita a T-0, T20 e T60.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup, Copenhagen, Danimarca, 2600
        • Danish Headache Center , KAS Glostrup

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- volontari sani

Criteri di esclusione:

- emicrania disturbi cerebrovascolari gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Intensità della cefalea, velocità media del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media (VmeanMCA), diametro dell'arteria temporale superficiale, PetCO2, eventi avversi e segni vitali sono stati registrati a T-10, T0 e poi ogni 10 minuti fino a 120 minuti dopo l'inizio dell'infusione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
A tutti i soggetti è stato chiesto di compilare un diario del mal di testa ogni ora fino a 10 ore dopo la dimissione. Il diario includeva le caratteristiche del mal di testa e i sintomi associati secondo l'International Headache Society (IHS 2004)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danish Headache Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2003

Completamento dello studio

1 giugno 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIP-KASGlo2004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi