Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční studie screeningu kolorektálního karcinomu

3. února 2009 aktualizováno: Morehouse School of Medicine

Výzkum komunitní kontroly rakoviny: Studie screeningu kolorektálního karcinomu v afroamerické populaci

Rakovina tlustého střeva a konečníku je druhou nejsmrtelnější mezi rakovinou a neúměrně postihuje Afroameričany. Projekt Colorectal Cancer Screening Intervention Trial (CCSIT) má za cíl otestovat tři intervence určené ke zvýšení míry screeningu u Afroameričanů s nedostatečnou lékařskou podporou v oblasti Metropolitan Atlanta. Je navržen tak, aby zvýšil povědomí o ovlivnitelných rizikových faktorech a propagoval výhody screeningu jako prostředku pro včasnou detekci kolorektálního karcinomu. důležitost screeningu na kolorektální rakovinu, Afroameričané jsou touto nemocí nadále neúměrně postiženi. Screening kolorektálního karcinomu

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory zvýšenému povědomí o důležitosti screeningu na kolorektální karcinom jsou Afroameričané nadále neúměrně postiženi tímto onemocněním. Test intervence při screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku (CCSIT) je navržen tak, aby otestoval a rozšířil intervenci v oblasti veřejného zdraví, která kombinuje sociální marketing a úsilí o budování komunitní koalice.

Účelem této studie je 1) vyhodnotit účinky tří různých přístupů na znalosti, postoje a přesvědčení (KAB) o kolorektálním karcinomu; 2) prozkoumat účinky tří různých přístupů k dodržování pokynů pro screening a 3) vyhodnotit nezávislou roli nastavení na postupy screeningu.

Účastníci ve věku 50 a více let se rekrutují z církví, klinik a seniorských pracovišť, což nám umožňuje prozkoumat dopad prostředí na nábor účastníků a změny KAB. Předběžné a následné dotazníky slouží ke zjištění znalostních postojů a chování (KAB) souvisejících se screeningem ak měření psychosociálních parametrů (sebeúcta, vnímaný stres a sociální podpora). Tyto osoby jsou náhodně rozděleny do jedné ze čtyř skupin, kontrolní skupiny a tří intervenčních větví: (1) individuální poradenská sezení, (2) vzdělávací sezení v malých skupinách a (3) intervence s finančními pobídkami, kde jsou náklady na screening z kapesného je hrazena. Poradenské a vzdělávací intervence zahrnují model víry ve zdraví a teorii sociálního učení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310-1495
        • Morehouse School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afro-Američan
  • Dříve nebyl vyšetřen na kolorektální karcinom podle směrnic ACS
  • Bydlet v okresech Fulton, Gwinett, Cobb, Clayton a DeKalb
  • 50 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Neafrický Američan
  • Méně než 50 let
  • Dříve vyšetřeno v souladu se směrnicí ACS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Pouze písemné materiály
Pouze písemné materiály
Experimentální: Snížené kapesné
Proplacené kapesné až 500 USD na screening kolorektálního karcinomu
Proplaceno až 500 USD z kapesného na screening CRC
Experimentální: Vzdělávání jeden na jednoho
Individuální vzdělávání se zdravotním pedagogem na screeningu CRC
individuální vzdělávání se zdravotním pedagogem
Experimentální: Skupinové vzdělávání
Edukace o screeningu CRC v malé skupině se zdravotním pedagogem
Vzdělávání v malé skupině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra screeningu kolorektálního karcinomu; Toto měření (dopad) se provádí 90 dní od posledního zásahu. Pokud osoba není vyšetřena, provede se dodatečné měření (po dopadu) 90 dní od dopadu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Znalosti, postoje a přesvědčení; toto měření se provádí na začátku a po intervenci. Sezení se liší podle intervenční skupiny po úvodních náborových sezeních:

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Blumenthal, M.D., M.P.H., Morehouse School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

3
Předplatit