- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00265720
Interventionsstudie zur Darmkrebsvorsorge
Forschung zur Krebsbekämpfung in der Gemeinschaft: Studie zur Darmkrebsvorsorge in der afroamerikanischen Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz des zunehmenden Bewusstseins für die Bedeutung von Darmkrebs-Screenings sind Afroamerikaner weiterhin überproportional von dieser Krankheit betroffen. Die Kolorektalkrebs-Screening-Interventionsstudie (CCSIT) wurde entwickelt, um eine Intervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu testen und zu erweitern, die soziales Marketing und Bemühungen zum Aufbau von Gemeinschaftskoalitionen kombiniert.
Der Zweck dieser Studie ist es, 1) die Auswirkungen von drei verschiedenen Ansätzen auf Wissen, Einstellungen und Überzeugungen (KABs) über Darmkrebs zu bewerten; 2) die Auswirkungen von drei verschiedenen Ansätzen auf die Einhaltung von Screening-Leitlinien zu untersuchen und 3) die unabhängige Rolle des Setting auf die Screening-Praktiken zu bewerten.
Teilnehmer ab 50 Jahren werden aus Kirchen, Kliniken und Seniorenzentren rekrutiert, was es uns ermöglicht, die Auswirkungen der Einstellung auf die Teilnehmerrekrutierung und Änderungen an KAB zu untersuchen. Pre- und Post-Fragebögen werden durchgeführt, um die Wissenseinstellungen und -verhaltensweisen (KAB) in Bezug auf das Screening zu ermitteln und psychosoziale Parameter (Selbstwertgefühl, wahrgenommener Stress und soziale Unterstützung) zu messen. Diese Personen werden in eine von vier Gruppen randomisiert, die Kontrollgruppe und drei Interventionsarme: (1) Einzelberatungssitzungen, (2) Kleingruppen-Bildungssitzungen und (3) finanzielle Anreizinterventionen, bei denen die Screenings aus eigener Tasche bezahlt werden erstattet wird. Die Beratungs- und Bildungsinterventionen beinhalten das Health Belief Model und die Social Learning Theory.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30310-1495
- Morehouse School Of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikaner
- Bisher nicht gemäß den ACS-Richtlinien auf Darmkrebs gescreent
- Sie wohnen in den Grafschaften Fulton, Gwinett, Cobb, Clayton und DeKalb
- 50 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Afroamerikaner
- Unter 50 Jahre alt
- Zuvor in Übereinstimmung mit den ACS-Richtlinien gescreent
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Nur schriftliche Materialien
|
Nur schriftliche Materialien
|
Experimental: Reduzierte Auslagen
Erstattung von bis zu 500 US-Dollar Auslagen für die Darmkrebsvorsorge
|
Erstattung von bis zu 500 US-Dollar Auslagen für das CRC-Screening
|
Experimental: Einzelunterricht
Individuelle Schulung mit einem Gesundheitspädagogen zum CRC-Screening
|
Einzelunterricht mit einem Gesundheitspädagogen
|
Experimental: Gruppenbildung
Schulung zum CRC-Screening in einer kleinen Gruppe mit einem Gesundheitspädagogen
|
Bildung in einer kleinen Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Darmkrebs-Screening-Rate; Diese Messung (Impact) wird 90 Tage nach der letzten Interventionssitzung durchgeführt. Wenn eine Person nicht gescreent wird, wird 90 Tage nach dem Aufprall eine zusätzliche Messung (Post-Impact) durchgeführt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Wissen, Einstellungen und Überzeugungen; Diese Messung wird zu Studienbeginn und nach der Intervention durchgeführt. Die Sitzungen variieren je nach Interventionsgruppe nach den ersten Rekrutierungssitzungen:
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Blumenthal, M.D., M.P.H., Morehouse School Of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H57/CCH420680-05
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