- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00265720
Interventionsforsøg med screening for kolorektal cancer
Forskning i samfundskræftkontrol: Undersøgelse af kolorektal cancerscreening i den afroamerikanske befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af øget bevidsthed om vigtigheden af at blive screenet for tyktarmskræft, er afroamerikanere fortsat uforholdsmæssigt påvirket af denne sygdom. Colorectal Cancer Screening Intervention Trial (CCSIT) er designet til at teste og udvide en folkesundhedsintervention, der kombinerer social markedsføring og samfunds-koalitionsopbygning.
Formålet med denne undersøgelse er at 1) evaluere effekterne af tre forskellige tilgange på viden, holdninger og overbevisninger (KAB'er) om kolorektal cancer; 2) at undersøge virkningerne af tre forskellige tilgange til overholdelse af screeningsretningslinjer og 3) at evaluere den uafhængige rolle, som indstillingen af screeningspraksis spiller.
Deltagere på 50 år og derover rekrutteres fra kirker, klinikker og seniorsteder, hvilket giver os mulighed for at undersøge, hvilken indflydelse indstilling har på rekruttering af deltagere og ændringer i KAB. Før og efter spørgeskemaer administreres for at bestemme vidensholdninger og adfærd (KAB) relateret til screening og for at måle psykosociale parametre (selvværd, oplevet stress og social støtte). Disse personer er randomiseret i en af fire grupper, kontrolgruppen og tre interventionsarme: (1) en-til-en rådgivningssessioner, (2) undervisningssessioner i små grupper og (3) interventioner med økonomiske incitamenter, hvor screening koster sig selv. er refunderet. Rådgivnings- og uddannelsesinterventionerne inkorporerer Health Belief Model og Social Learning Theory.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310-1495
- Morehouse School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afro amerikaner
- Tidligere ikke screenet for kolorektal cancer i henhold til ACS retningslinjer
- Bor i amterne Fulton, Gwinett, Cobb, Clayton og DeKalb
- 50 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-afrikansk amerikaner
- Mindre end 50 år
- Tidligere screenet i overensstemmelse med ACS guideline
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Kun skriftligt materiale
|
Kun skriftligt materiale
|
|
Eksperimentel: Reduceret egenudgift
Refunderet op til 500 USD udgift til tyktarmskræftscreening
|
Refunderet op til $500 ud af lommen for CRC-screening
|
|
Eksperimentel: En-til-en uddannelse
Individuel undervisning med sundhedspædagog om CRC-screening
|
én til én uddannelse med en sundhedspædagog
|
|
Eksperimentel: Gruppeuddannelse
Undervisning om CRC-screening i en lille gruppe med en sundhedspædagog
|
Uddannelse i en lille gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Screeningsrate for kolorektal cancer; Denne måling (Impact) er taget 90 dage fra sidste interventionssession. Hvis en person ikke er screenet, tages en yderligere måling (Post-Impact) 90 dage efter virkningen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Viden, holdninger og overbevisninger; denne måling tages ved baseline og efter interventionssession. Sessioner varierer efter interventionsgruppe efter de indledende rekrutteringssessioner:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Blumenthal, M.D., M.P.H., Morehouse School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H57/CCH420680-05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .