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Prova di intervento per lo screening del cancro del colon-retto

3 febbraio 2009 aggiornato da: Morehouse School of Medicine

Ricerca sul controllo comunitario del cancro: studio sullo screening del cancro del colon-retto nella popolazione afroamericana

Il cancro del colon-retto è il secondo più mortale tra i tumori e colpisce in modo sproporzionato gli afroamericani. Il progetto CCSIT (Colorectal Cancer Screening Intervention Trial) ha l'obiettivo di testare tre interventi progettati per aumentare i tassi di screening tra gli afroamericani meno abbienti dal punto di vista medico nell'area metropolitana di Atlanta. È progettato per aumentare la consapevolezza dei fattori di rischio modificabili e promuovere i vantaggi dello screening come mezzo di diagnosi precoce del cancro del colon-retto. 'importanza di essere sottoposti a screening per il cancro del colon-retto, gli afroamericani continuano a essere colpiti in modo sproporzionato da questa malattia. Lo screening del cancro colorettale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante la maggiore consapevolezza dell'importanza di essere sottoposti a screening per il cancro del colon-retto, gli afroamericani continuano a essere colpiti in modo sproporzionato da questa malattia. Il Colorectal Cancer Screening Intervention Trial (CCSIT) è progettato per testare ed espandere un intervento di salute pubblica che combina il marketing sociale e gli sforzi di costruzione di coalizioni comunitarie.

Lo scopo di questo studio è quello di 1) valutare gli effetti di tre diversi approcci sulla conoscenza, gli atteggiamenti e le credenze (KAB) sul cancro del colon-retto; 2) esaminare gli effetti di tre diversi approcci all'adesione alle linee guida di screening e 3) valutare il ruolo indipendente del setting nelle pratiche di screening.

I partecipanti di età pari o superiore a 50 anni vengono reclutati da chiese, cliniche e siti per anziani, il che ci consente di esaminare l'impatto dell'impostazione sul reclutamento dei partecipanti e le modifiche al KAB. Vengono somministrati questionari pre e post per determinare gli atteggiamenti e comportamenti conoscitivi (KAB) relativi allo screening e per misurare i parametri psicosociali (autostima, stress percepito e supporto sociale). Queste persone sono randomizzate in uno dei quattro gruppi, il gruppo di controllo e tre bracci di intervento: (1) sessioni di consulenza individuale, (2) sessioni educative in piccoli gruppi e (3) interventi di incentivi finanziari in cui il costo di tasca propria per lo screening viene rimborsato. La consulenza e gli interventi educativi incorporano il modello di credenza sanitaria e la teoria dell'apprendimento sociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310-1495
        • Morehouse School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • afroamericano
  • Precedentemente non sottoposto a screening per il cancro del colon-retto secondo le linee guida ACS
  • Risiedi nelle contee di Fulton, Gwinett, Cobb, Clayton e DeKalb
  • 50 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Non afroamericano
  • Meno di 50 anni di età
  • Screening precedente coerente con le linee guida ACS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Solo materiale scritto
Solo materiale scritto
Sperimentale: Spese vive ridotte
Rimborsato fino a $ 500 spese vive per lo screening del cancro del colon-retto
Rimborsato fino a $ 500 di spese vive per lo screening CRC
Sperimentale: Educazione individuale
Educazione individuale con un educatore sanitario sullo screening CRC
educazione individuale con un educatore sanitario
Sperimentale: Educazione di gruppo
Formazione sullo screening del CRC in un piccolo gruppo con un educatore sanitario
Educazione in un piccolo gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tasso di screening del cancro colorettale; Questa misurazione (Impatto) viene effettuata a 90 giorni dall'ultima sessione di intervento. Se una persona non viene sottoposta a screening, viene eseguita una misurazione aggiuntiva (post-impatto) a 90 giorni dall'impatto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Conoscenze, atteggiamenti e credenze; questa misurazione viene effettuata al basale e dopo la sessione di intervento. Le sessioni variano in base al gruppo di intervento dopo le sessioni iniziali di reclutamento:

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Blumenthal, M.D., M.P.H., Morehouse School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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