- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00265720
Prova di intervento per lo screening del cancro del colon-retto
Ricerca sul controllo comunitario del cancro: studio sullo screening del cancro del colon-retto nella popolazione afroamericana
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nonostante la maggiore consapevolezza dell'importanza di essere sottoposti a screening per il cancro del colon-retto, gli afroamericani continuano a essere colpiti in modo sproporzionato da questa malattia. Il Colorectal Cancer Screening Intervention Trial (CCSIT) è progettato per testare ed espandere un intervento di salute pubblica che combina il marketing sociale e gli sforzi di costruzione di coalizioni comunitarie.
Lo scopo di questo studio è quello di 1) valutare gli effetti di tre diversi approcci sulla conoscenza, gli atteggiamenti e le credenze (KAB) sul cancro del colon-retto; 2) esaminare gli effetti di tre diversi approcci all'adesione alle linee guida di screening e 3) valutare il ruolo indipendente del setting nelle pratiche di screening.
I partecipanti di età pari o superiore a 50 anni vengono reclutati da chiese, cliniche e siti per anziani, il che ci consente di esaminare l'impatto dell'impostazione sul reclutamento dei partecipanti e le modifiche al KAB. Vengono somministrati questionari pre e post per determinare gli atteggiamenti e comportamenti conoscitivi (KAB) relativi allo screening e per misurare i parametri psicosociali (autostima, stress percepito e supporto sociale). Queste persone sono randomizzate in uno dei quattro gruppi, il gruppo di controllo e tre bracci di intervento: (1) sessioni di consulenza individuale, (2) sessioni educative in piccoli gruppi e (3) interventi di incentivi finanziari in cui il costo di tasca propria per lo screening viene rimborsato. La consulenza e gli interventi educativi incorporano il modello di credenza sanitaria e la teoria dell'apprendimento sociale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310-1495
- Morehouse School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- afroamericano
- Precedentemente non sottoposto a screening per il cancro del colon-retto secondo le linee guida ACS
- Risiedi nelle contee di Fulton, Gwinett, Cobb, Clayton e DeKalb
- 50 anni o più
Criteri di esclusione:
- Non afroamericano
- Meno di 50 anni di età
- Screening precedente coerente con le linee guida ACS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
Solo materiale scritto
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Solo materiale scritto
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Sperimentale: Spese vive ridotte
Rimborsato fino a $ 500 spese vive per lo screening del cancro del colon-retto
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Rimborsato fino a $ 500 di spese vive per lo screening CRC
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Sperimentale: Educazione individuale
Educazione individuale con un educatore sanitario sullo screening CRC
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educazione individuale con un educatore sanitario
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Sperimentale: Educazione di gruppo
Formazione sullo screening del CRC in un piccolo gruppo con un educatore sanitario
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Educazione in un piccolo gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tasso di screening del cancro colorettale; Questa misurazione (Impatto) viene effettuata a 90 giorni dall'ultima sessione di intervento. Se una persona non viene sottoposta a screening, viene eseguita una misurazione aggiuntiva (post-impatto) a 90 giorni dall'impatto.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Conoscenze, atteggiamenti e credenze; questa misurazione viene effettuata al basale e dopo la sessione di intervento. Le sessioni variano in base al gruppo di intervento dopo le sessioni iniziali di reclutamento:
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Blumenthal, M.D., M.P.H., Morehouse School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H57/CCH420680-05
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