- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00265720
Ensayo de intervención de detección del cáncer colorrectal
Investigación sobre el control del cáncer en la comunidad: estudio de detección del cáncer colorrectal en la población afroamericana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de una mayor concienciación sobre la importancia de someterse a pruebas de detección del cáncer colorrectal, los afroamericanos siguen viéndose afectados de manera desproporcionada por esta enfermedad. El ensayo de intervención de detección del cáncer colorrectal (CCSIT) está diseñado para probar y expandir una intervención de salud pública que combina el mercadeo social y los esfuerzos de creación de coaliciones comunitarias.
El propósito de este estudio es 1) evaluar los efectos de tres enfoques diferentes sobre el conocimiento, las actitudes y las creencias (KAB) sobre el cáncer colorrectal; 2) examinar los efectos de tres enfoques diferentes para el cumplimiento de las pautas de detección y 3) evaluar el papel independiente del entorno en las prácticas de detección.
Los participantes de 50 años o más son reclutados de iglesias, clínicas y sitios para personas mayores, lo que nos permite examinar el impacto del entorno en el reclutamiento de participantes y los cambios en KAB. Se administran cuestionarios previos y posteriores para determinar el conocimiento, las actitudes y los comportamientos (KAB) relacionados con el cribado y para medir parámetros psicosociales (autoestima, estrés percibido y apoyo social). Estas personas se asignan al azar a uno de cuatro grupos, el grupo de control y tres brazos de intervención: (1) sesiones de asesoramiento uno a uno, (2) sesiones educativas en grupos pequeños y (3) intervenciones de incentivos financieros donde el costo de bolsillo para la detección es reembolsado. Las intervenciones educativas y de consejería incorporan el modelo de creencias sobre la salud y la teoría del aprendizaje social.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310-1495
- Morehouse School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- afroamericano
- No examinado previamente para el cáncer colorrectal de acuerdo con las pautas de la ACS
- Residir en los condados de Fulton, Gwinett, Cobb, Clayton y DeKalb
- 50 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- no afroamericano
- Menos de 50 años de edad
- Examinado previamente de acuerdo con la guía ACS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Control
Solo materiales escritos
|
Solo materiales escritos
|
Experimental: Gasto de bolsillo reducido
Reembolso de hasta $500 de gastos de bolsillo por exámenes de detección de cáncer colorrectal
|
Reembolso de hasta $500 de gastos de bolsillo por exámenes de detección de CRC
|
Experimental: Educación uno a uno
Educación individual con un educador de la salud sobre la detección del CCR
|
educación uno a uno con un educador de salud
|
Experimental: Educación en grupo
Educación sobre el tamizaje del CCR en un pequeño grupo con un educador en salud
|
Educación en un pequeño grupo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Tasa de detección del cáncer colorrectal; Esta medida (Impacto) se toma a los 90 días de la última sesión de intervención. Si una persona no es evaluada, se toma una medición adicional (Post-Impacto) 90 días después del Impacto.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Conocimientos, Actitudes y Creencias; esta medida se toma al inicio y después de la sesión de intervención. Las sesiones varían según el grupo de intervención después de las sesiones iniciales de reclutamiento:
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Blumenthal, M.D., M.P.H., Morehouse School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H57/CCH420680-05
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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