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Ensayo de intervención de detección del cáncer colorrectal

3 de febrero de 2009 actualizado por: Morehouse School of Medicine

Investigación sobre el control del cáncer en la comunidad: estudio de detección del cáncer colorrectal en la población afroamericana

El cáncer colorrectal es el segundo más mortal entre los cánceres y afecta de manera desproporcionada a los afroamericanos. El proyecto del Ensayo de Intervención de Detección de Cáncer Colorrectal (CCSIT) tiene como objetivo probar tres intervenciones diseñadas para aumentar las tasas de detección entre los afroamericanos médicamente desatendidos en el área metropolitana de Atlanta. Está diseñado para aumentar la conciencia sobre los factores de riesgo modificables y promover los beneficios de los exámenes de detección como un medio de detección temprana del cáncer colorrectal. La importancia de hacerse la prueba de detección del cáncer colorrectal, los afroamericanos siguen viéndose afectados de manera desproporcionada por esta enfermedad. La prueba de detección del cáncer colorrectal

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar de una mayor concienciación sobre la importancia de someterse a pruebas de detección del cáncer colorrectal, los afroamericanos siguen viéndose afectados de manera desproporcionada por esta enfermedad. El ensayo de intervención de detección del cáncer colorrectal (CCSIT) está diseñado para probar y expandir una intervención de salud pública que combina el mercadeo social y los esfuerzos de creación de coaliciones comunitarias.

El propósito de este estudio es 1) evaluar los efectos de tres enfoques diferentes sobre el conocimiento, las actitudes y las creencias (KAB) sobre el cáncer colorrectal; 2) examinar los efectos de tres enfoques diferentes para el cumplimiento de las pautas de detección y 3) evaluar el papel independiente del entorno en las prácticas de detección.

Los participantes de 50 años o más son reclutados de iglesias, clínicas y sitios para personas mayores, lo que nos permite examinar el impacto del entorno en el reclutamiento de participantes y los cambios en KAB. Se administran cuestionarios previos y posteriores para determinar el conocimiento, las actitudes y los comportamientos (KAB) relacionados con el cribado y para medir parámetros psicosociales (autoestima, estrés percibido y apoyo social). Estas personas se asignan al azar a uno de cuatro grupos, el grupo de control y tres brazos de intervención: (1) sesiones de asesoramiento uno a uno, (2) sesiones educativas en grupos pequeños y (3) intervenciones de incentivos financieros donde el costo de bolsillo para la detección es reembolsado. Las intervenciones educativas y de consejería incorporan el modelo de creencias sobre la salud y la teoría del aprendizaje social.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310-1495
        • Morehouse School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • afroamericano
  • No examinado previamente para el cáncer colorrectal de acuerdo con las pautas de la ACS
  • Residir en los condados de Fulton, Gwinett, Cobb, Clayton y DeKalb
  • 50 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  • no afroamericano
  • Menos de 50 años de edad
  • Examinado previamente de acuerdo con la guía ACS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Solo materiales escritos
Solo materiales escritos
Experimental: Gasto de bolsillo reducido
Reembolso de hasta $500 de gastos de bolsillo por exámenes de detección de cáncer colorrectal
Reembolso de hasta $500 de gastos de bolsillo por exámenes de detección de CRC
Experimental: Educación uno a uno
Educación individual con un educador de la salud sobre la detección del CCR
educación uno a uno con un educador de salud
Experimental: Educación en grupo
Educación sobre el tamizaje del CCR en un pequeño grupo con un educador en salud
Educación en un pequeño grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tasa de detección del cáncer colorrectal; Esta medida (Impacto) se toma a los 90 días de la última sesión de intervención. Si una persona no es evaluada, se toma una medición adicional (Post-Impacto) 90 días después del Impacto.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Conocimientos, Actitudes y Creencias; esta medida se toma al inicio y después de la sesión de intervención. Las sesiones varían según el grupo de intervención después de las sesiones iniciales de reclutamiento:

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Blumenthal, M.D., M.P.H., Morehouse School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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