Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na rizikové faktory u starších žen

29. května 2015 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Účinky cvičení na mnohočetné rizikové faktory a zdravotní náklady u starších žen žijících v komunitě. The Senior Fitness and Prevention Study (SEFIP)

Účelem této studie je zjistit, zda cvičení může ovlivnit relevantní rizikové faktory a zdravotní náklady žen žijících v komunitě starších 65 let.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proces stárnutí člověka je spojen s výrazným nárůstem rizikových faktorů (tj. osteoporóza, ischemická choroba srdeční, diabetes) a pokles neuromuskulární funkce ovlivňující nezávislost subjektu. Osteoporóza, diabetes typu II a arterioskleróza jsou onemocnění, o kterých je známo, že korelují s věkem. Účast na pravidelných sportovních aktivitách vyvolává řadu příznivých účinků, které přispívají ke „zdravému stárnutí“. Bohužel všechny existující studie, které se zaměřují na konkrétní onemocnění nebo stavy, upřednostňují vyhrazené cvičební režimy. Komplexní scénář rizikových faktorů starších dospělých však vyžaduje víceúčelové cvičební programy s dopadem na všechna relevantní rizika. Kromě toho dosud žádná studie cvičení nestanovila dlouhodobě vliv ambulantního cvičebního programu na zdravotní náklady s ohledem na specifický rámec zdravotní politiky v Německu. Předpokládáme, že pravidelné cvičení

  1. významně ovlivňují relevantní osteoporózu, kardiovaskulární onemocnění a rizikové faktory diabetu u starších subjektů
  2. výrazně snižuje zdravotní náklady u starších žen žijících v komunitě

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

246

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91052
        • Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
      • Erlangen, Německo, 91052
        • Institute of medical physics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kavkazská žena žijící v komunitě ≥ 65 let; očekávaná životnost > 2 roky

Kritéria vyloučení:

  • sekundární osteoporóza
  • CVD-události včetně mrtvice
  • Účast na dalších studiích

  • Léky s účinkem na kost během posledních 2 let:

    • bisfosfonáty
    • parathormon
    • stroncium
    • HRT, anabolické steroidy
    • kalcitonin
    • fluoridy sodíku
    • aktivní metabolity Vit-D
    • kortizon > 5 mg/d
  • léky ovlivňující pády
  • nízká fyzická výkonnost (<50 W během ergometrie)
  • nadměrný příjem alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zdravotní náklady po 18 měsících
Časové okno: základní 18měsíční kontrola
základní 18měsíční kontrola
padá po 18 měsících
Časové okno: denní záznamy, analýza po 18 měsících
denní záznamy, analýza po 18 měsících
Kostní parametry po 6, 12 a 18 měsících
Časové okno: výchozí stav, kontrola 6, 12, 18 měsíců
výchozí stav, kontrola 6, 12, 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Funkční stav po 6, 12 a 18 měsících
Rizikové faktory ICHS a cukrovky (tělesný tuk, krevní lipidy, glukóza, krevní tlak) po 6, 12 a 18 měsících
Kvalita života po 12 a 18 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Spolupracovníci

Behinderten- und Versehrten-Sportverband Bayern e.V.
Netzwerk Knochengesundheit e.V.
Kassenärztliche Vereinigung Bayern
Siemens-Betriebskrankenkasse

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Willi A Kalender, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D-ER-OFZ-200501

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit