- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00267839
Влияние физических упражнений на факторы риска пожилых женщин
Влияние физических упражнений на множественные факторы риска и затраты на здоровье пожилых женщин, живущих в обществе. Исследование фитнеса и профилактики для пожилых людей (SEFIP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процесс старения человека связан со значительным увеличением факторов риска (т. остеопороз, ишемическая болезнь сердца, диабет) и снижение нервно-мышечной функции, влияющее на независимость субъекта. Известно, что остеопороз, диабет II типа и артериосклероз коррелируют с возрастом. Участие в регулярных спортивных мероприятиях вызывает многочисленные благоприятные эффекты, которые способствуют «здоровому старению». К сожалению, все существующие исследования, посвященные конкретным заболеваниям или состояниям, отдают предпочтение специальным режимам упражнений. Тем не менее, сложный сценарий факторов риска для пожилых людей требует многоцелевых программ упражнений, воздействующих на все соответствующие риски. Кроме того, до сих пор ни одно исследование упражнений не определяло влияние программы амбулаторных упражнений на затраты на здравоохранение с учетом конкретных рамок политики здравоохранения Германии. Мы предполагаем, что регулярные физические упражнения
- значительно влияет на соответствующие факторы риска остеопороза, сердечно-сосудистых заболеваний и диабета у пожилых людей
- значительно снижает затраты на здоровье пожилых женщин, живущих в сообществе
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Германия, 91052
- Institute of medical physics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Проживающая в сообществе женщина европеоидной расы ≥ 65 лет; продолжительность жизни > 2 лет
Критерий исключения:
- вторичный остеопороз
- ССЗ-события, включая инсульт
- Участие в других исследованиях
Медикаментозное воздействие на кость в течение последних 2 лет:
- бисфосфонаты
- паратгормон
- стронций
- ЗГТ, анаболические стероиды
- кальцитонин
- фториды натрия
- активные вит-D-метаболиты
- кортизон > 5 мг/день
- лекарство, влияющее на падение
- низкая физическая работоспособность (<50 Вт во время эргометрии)
- чрезмерное употребление алкоголя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
расходы на здравоохранение после 18 месяцев
Временное ограничение: исходный контроль через 18 месяцев
|
исходный контроль через 18 месяцев
|
падает через 18 месяцев
Временное ограничение: ежедневные записи, анализ через 18 месяцев
|
ежедневные записи, анализ через 18 месяцев
|
Костные параметры через 6, 12 и 18 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев - контроль
|
исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев - контроль
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Функциональный статус через 6, 12 и 18 месяцев
|
Факторы риска ИБС и диабета (жир, липиды крови, глюкоза, артериальное давление) через 6, 12 и 18 месяцев
|
Качество жизни через 12 и 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Willi A Kalender, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kemmler W, von Stengel S, Weineck J, Lauber D, Kalender W, Engelke K. Exercise effects on menopausal risk factors of early postmenopausal women: 3-yr Erlangen fitness osteoporosis prevention study results. Med Sci Sports Exerc. 2005 Feb;37(2):194-203. doi: 10.1249/01.mss.0000152678.20239.76.
- Kemmler W, von Stengel S, Engelke K, Haberle L, Mayhew JL, Kalender WA. Exercise, body composition, and functional ability: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):279-87. doi: 10.1016/j.amepre.2009.10.042.
- Kemmler W, von Stengel S, Engelke K, Haberle L, Kalender WA. Exercise effects on bone mineral density, falls, coronary risk factors, and health care costs in older women: the randomized controlled senior fitness and prevention (SEFIP) study. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):179-85. doi: 10.1001/archinternmed.2009.499.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D-ER-OFZ-200501
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования физические упражнения, оздоровление
-
University of Texas at AustinЗавершенный
-
University of Texas at AustinЗавершенныйЗдоровый | Хроническая боль | Стресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
University of Texas at AustinЗавершенныйЗдоровый | Ревматоидный артрит | Хроническая боль | Стресс | ПсихологическийСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Washington; Cystic Fibrosis FoundationЗавершенныйУсталость | МуковисцидозСоединенные Штаты
-
SchwabCareНеизвестныйДерматит | Недержание мочи | Недержание, ФекальныеСоединенные Штаты
-
SchwabCareНеизвестныйДерматит | НедержаниеСоединенные Штаты
-
University of OttawaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ottawa Hospital Research InstituteРекрутинг
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенные Штаты
-
SimpleC, LLCUniversity of Georgia; Advanced Medical ElectronicsЗавершенныйКачество жизни | Когнитивные нарушения | Слабоумие | Старение | Легкое когнитивное нарушение | Помолвка, Пациент | НастроениеСоединенные Штаты