Effetto dell'esercizio sui fattori di rischio delle donne anziane
Effetti dell'esercizio su molteplici fattori di rischio e costi sanitari nelle donne anziane che vivono in comunità. Lo studio Senior Fitness and Prevention (SEFIP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il processo di invecchiamento umano è associato a un aumento significativo dei fattori di rischio (es. osteoporosi, malattia coronarica, diabete) e un declino della funzione neuromuscolare che influisce sull'indipendenza del soggetto. L'osteoporosi, il diabete di tipo II e l'arteriosclerosi sono malattie note per essere correlate con l'età. La partecipazione ad attività sportive regolari suscita numerosi effetti favorevoli che contribuiscono a un "invecchiamento sano". Sfortunatamente tutti gli studi esistenti che si concentrano su malattie o condizioni specifiche favoriscono regimi di esercizio dedicati. Tuttavia, il complesso scenario dei fattori di rischio degli anziani richiede programmi di esercizi polivalenti con un impatto su tutti i rischi rilevanti. Inoltre finora nessuno studio sull'esercizio fisico determina longitudinalmente l'effetto di un programma di esercizi ambulatoriali sui costi sanitari considerando lo specifico quadro di politica sanitaria della Germania. Ipotizziamo che l'esercizio fisico regolare
- hanno un impatto significativo sull'osteoporosi, sulle malattie cardiovascolari e sui fattori di rischio del diabete nei soggetti anziani
- riduce significativamente i costi sanitari nelle donne anziane che vivono in comunità
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erlangen, Germania, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
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Erlangen, Germania, 91052
- Institute of medical physics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna caucasica residente in comunità ≥ 65 anni; aspettativa di vita > 2 anni
Criteri di esclusione:
- osteoporosi secondaria
- Eventi CVD compreso l'ictus
- Partecipazione ad altri studi
Farmaci con impatto sull'osso negli ultimi 2 anni:
- bifosfonati
- paratormone
- stronzio
- TOS, steroidi anabolizzanti
- calcitonina
- natriumfluoruri
- metaboliti attivi della Vit-D
- cortisone > 5 mg/die
- farmaci con impatto sulle cadute
- basse prestazioni fisiche (<50 Watt durante l'ergometria)
- eccessivo consumo di alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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spese sanitarie dopo 18 mesi
Lasso di tempo: controllo basale a 18 mesi
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controllo basale a 18 mesi
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cade dopo 18 mesi
Lasso di tempo: registrazioni giornaliere, analisi dopo 18 mesi
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registrazioni giornaliere, analisi dopo 18 mesi
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Parametri ossei dopo 6, 12 e 18 mesi
Lasso di tempo: basale, controllo a 6, 12, 18 mesi
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basale, controllo a 6, 12, 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Stato funzionale dopo 6, 12 e 18 mesi
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Fattori di rischio CHD e diabete (grasso corporeo, lipidi nel sangue, glucosio, pressione sanguigna) dopo 6, 12 e 18 mesi
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Qualità della vita dopo 12 e 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Willi A Kalender, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kemmler W, von Stengel S, Weineck J, Lauber D, Kalender W, Engelke K. Exercise effects on menopausal risk factors of early postmenopausal women: 3-yr Erlangen fitness osteoporosis prevention study results. Med Sci Sports Exerc. 2005 Feb;37(2):194-203. doi: 10.1249/01.mss.0000152678.20239.76.
- Kemmler W, von Stengel S, Engelke K, Haberle L, Mayhew JL, Kalender WA. Exercise, body composition, and functional ability: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):279-87. doi: 10.1016/j.amepre.2009.10.042.
- Kemmler W, von Stengel S, Engelke K, Haberle L, Kalender WA. Exercise effects on bone mineral density, falls, coronary risk factors, and health care costs in older women: the randomized controlled senior fitness and prevention (SEFIP) study. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):179-85. doi: 10.1001/archinternmed.2009.499.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- D-ER-OFZ-200501
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