- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00267839
Effekt av trening på risikofaktorer hos eldre kvinner
Effekter av trening på flere risikofaktorer og helsekostnader hos eldre kvinner i fellesskap. Senior Fitness and Prevention Study (SEFIP)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den menneskelige aldringsprosessen er assosiert med en betydelig økning av risikofaktorer (dvs. osteoporose, koronar hørt sykdom, diabetes) og en nedgang i nevromuskulær funksjon som påvirker individets uavhengighet. Osteoporose, diabetes type II og arteriosklerose er sykdommer som er kjent for å korrelere med alderen. Å delta i vanlige sportsaktiviteter fremkaller en rekke gunstige effekter som bidrar til "sunn aldring". Dessverre favoriserer alle eksisterende studier som fokuserer på spesifikke sykdommer eller tilstander dedikerte treningsregimer. Imidlertid krever det komplekse risikofaktorscenarioet for eldre voksne treningsprogrammer med flere formål med innvirkning på alle relevante risikoer. Videre så langt har ingen treningsstudie på langs bestemmer effekten av et ambulerende treningsprogram på helsekostnadene tatt i betraktning Tysklands spesifikke helsepolitiske rammeverk. Vi antar at regelmessig trening
- har betydelig innvirkning på relevante osteoporose, kardiovaskulære sykdommer og diabetesrisikofaktorer hos eldre personer
- reduserer helsekostnadene betydelig hos eldre kvinner som bor i samfunnet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of medical physics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsliv kaukasisk kvinne ≥ 65 år; leveforventning > 2 år
Ekskluderingskriterier:
- sekundær osteoporose
- CVD-hendelser inkludert hjerneslag
- Deltakelse i andre studier
Medisiner med innvirkning på bein de siste 2 årene:
- bisfosfonater
- parahormon
- strontium
- HRT, anabole steroider
- kalsitonin
- natriumfluorider
- aktive Vit-D-metabolitter
- kortison > 5 mg/d
- medisiner med effekt på fall
- lav fysisk ytelse (<50 watt under ergometri)
- overdreven alkoholinntak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
helsekostnader etter 18 måneder
Tidsramme: baseline 18 måneders kontroll
|
baseline 18 måneders kontroll
|
faller etter 18 måneder
Tidsramme: daglige registreringer, analyse etter 18 måneder
|
daglige registreringer, analyse etter 18 måneder
|
Benparametere etter 6, 12 og 18 måneder
Tidsramme: baseline, 6, 12, 18 måneders kontroll
|
baseline, 6, 12, 18 måneders kontroll
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Funksjonsstatus etter 6, 12 og 18 måneder
|
CHD- og diabetesrisikofaktorer (kroppsfett, blodlipider, glukose, blodtrykk) etter 6, 12 og 18 måneder
|
Levekvalitet etter 12 og 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Willi A Kalender, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kemmler W, von Stengel S, Weineck J, Lauber D, Kalender W, Engelke K. Exercise effects on menopausal risk factors of early postmenopausal women: 3-yr Erlangen fitness osteoporosis prevention study results. Med Sci Sports Exerc. 2005 Feb;37(2):194-203. doi: 10.1249/01.mss.0000152678.20239.76.
- Kemmler W, von Stengel S, Engelke K, Haberle L, Mayhew JL, Kalender WA. Exercise, body composition, and functional ability: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):279-87. doi: 10.1016/j.amepre.2009.10.042.
- Kemmler W, von Stengel S, Engelke K, Haberle L, Kalender WA. Exercise effects on bone mineral density, falls, coronary risk factors, and health care costs in older women: the randomized controlled senior fitness and prevention (SEFIP) study. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):179-85. doi: 10.1001/archinternmed.2009.499.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D-ER-OFZ-200501
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrofi
-
Basque Health ServiceFullført
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Mykvevsforsterkning ved tannimplantaterItalia
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...FullførtEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær prosess, atrofiItalia
-
Cytora Ltd.RekrutteringMultippel systematrofi | MSA - Multiple System AtrophyIsrael
-
Rigshospitalet, DenmarkFullført
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustRekruttering
-
Gianni SoraruMario Negri Institute for Pharmacological ResearchRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringSynukleinopatier | Nevrodegenerative sykdommer | Ataksi | sca3 | MSA - Multiple System AtrophyForente stater
Kliniske studier på fysisk trening, velvære
-
Guohua ZengUkjent
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Kwantlen Polytechnic UniversityCentre for Aging and Brain Health Innovation; ABI Wellness Inc; Watson Centre...Ukjent
-
Yale UniversityCaravan WellnessRekrutteringDepresjon | Livskvalitet | Angst | VelværeForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Association of Chronic Disease...AvsluttetHelseatferdForente stater
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Vinh Hoan CorporationKGK Science Inc.Fullført
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Påmelding etter invitasjonForeldre | Helseatferd | Språk utvikling | LeseferdighetForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia