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Auswirkung von Bewegung auf Risikofaktoren älterer Frauen

29. Mai 2015 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Auswirkungen von Bewegung auf mehrere Risikofaktoren und Gesundheitskosten bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Frauen. Die Senior Fitness and Prevention Study (SEFIP)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob körperliches Training relevante Risikofaktoren und Gesundheitskosten von in der Gemeinschaft lebenden Frauen über 65 Jahren beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Alterungsprozess des Menschen ist mit einer deutlichen Zunahme von Risikofaktoren (d. h. Osteoporose, koronare Herzkrankheit, Diabetes) und eine Verschlechterung der neuromuskulären Funktion, die sich auf die Unabhängigkeit des Patienten auswirkt. Osteoporose, Diabetes Typ II und Arteriosklerose sind Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie mit dem Alter korrelieren. Durch die regelmäßige sportliche Betätigung ergeben sich zahlreiche positive Effekte, die zum „gesunden Altern“ beitragen. Leider begünstigen alle vorhandenen Studien, die sich auf bestimmte Krankheiten oder Beschwerden konzentrieren, gezielte Trainingsprogramme. Das komplexe Risikofaktorszenario älterer Erwachsener erfordert jedoch vielseitige Trainingsprogramme mit Auswirkungen auf alle relevanten Risiken. Darüber hinaus gibt es bisher keine Studie, die die Auswirkungen eines ambulanten Trainingsprogramms auf die Gesundheitskosten unter Berücksichtigung der spezifischen gesundheitspolitischen Rahmenbedingungen in Deutschland im Längsschnitt untersucht. Wir gehen davon aus, dass regelmäßig Sport getrieben wird

  1. erheblichen Einfluss auf relevante Osteoporose-, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes-Risikofaktoren bei älteren Probanden
  2. senkt die Gesundheitskosten bei älteren, in Wohngemeinschaften lebenden Frauen erheblich

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

246

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91052
        • Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
      • Erlangen, Deutschland, 91052
        • Institute of medical physics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Gemeinschaft lebende kaukasische Frau ≥ 65 Jahre; Lebenserwartung > 2 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • sekundäre Osteoporose
  • CVD-Ereignisse einschließlich Schlaganfall
  • Teilnahme an anderen Studien

  • Medikamente mit Auswirkungen auf die Knochen während der letzten 2 Jahre:

    • Bisphosphonate
    • Parathormon
    • Strontium
    • HRT, anabole Steroide
    • Calcitonin
    • Natriumfluoride
    • aktive Vit-D-Metaboliten
    • Cortison > 5 mg/Tag
  • Medikamente mit Auswirkungen auf Stürze
  • geringe körperliche Leistung (<50 Watt bei Ergometrie)
  • übermäßiger Alkoholkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitskosten nach 18 Monaten
Zeitfenster: Basiskontrolle über 18 Monate
Basiskontrolle über 18 Monate
fällt nach 18 Monaten
Zeitfenster: tägliche Aufzeichnungen, Analyse nach 18 Monaten
tägliche Aufzeichnungen, Analyse nach 18 Monaten
Knochenparameter nach 6, 12 und 18 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 6, 12, 18 Monate-Kontrolle
Basislinie, 6, 12, 18 Monate-Kontrolle

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Funktionsstatus nach 6, 12 und 18 Monaten
KHK- und Diabetes-Risikofaktoren (Körperfett, Blutfette, Glukose, Blutdruck) nach 6, 12 und 18 Monaten
Lebensqualität nach 12 und 18 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Mitarbeiter

Behinderten- und Versehrten-Sportverband Bayern e.V.
Netzwerk Knochengesundheit e.V.
Kassenärztliche Vereinigung Bayern
Siemens-Betriebskrankenkasse

Ermittler

  • Studienstuhl: Willi A Kalender, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D-ER-OFZ-200501

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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