Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning på risikofaktorer hos ældre kvinder

29. maj 2015 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekter af træning på flere risikofaktorer og sundhedsomkostninger hos ældre kvinder i samfundslivet. Senior Fitness and Prevention Study (SEFIP)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om træning kan påvirke relevante risikofaktorer og sundhedsomkostninger for samfundslevende kvinder over 65 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den menneskelige aldringsproces er forbundet med en betydelig stigning i risikofaktorer (dvs. osteoporose, koronar høresygdom, diabetes) og et fald i neuromuskulær funktion, der påvirker individets uafhængighed. Osteoporose, diabetes type II og arteriosklerose er sygdomme, der vides at hænge sammen med alderen. Deltagelse i regelmæssige sportsaktiviteter fremkalder adskillige gunstige effekter, der bidrager til "sund aldring". Desværre favoriserer alle eksisterende undersøgelser, der fokuserer på specifikke sygdomme eller tilstande, dedikerede træningsregimer. Men det komplekse risikofaktorscenarie for ældre voksne kræver multi-purpose træningsprogrammer med indvirkning på alle relevante risici. Indtil videre har ingen træningsundersøgelse i længderetningen afgjort effekten af ​​et ambulant træningsprogram på sundhedsomkostningerne i betragtning af Tysklands specifikke sundhedspolitiske rammer. Vi antager, at regelmæssig motion

  1. signifikant indflydelse på relevant osteoporose, hjerte-kar-sygdomme og diabetesrisikofaktorer hos ældre forsøgspersoner
  2. reducerer betydeligt sundhedsomkostningerne hos ældre kvinder i samfundet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

246

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Institute of medical physics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samfundslevende kaukasisk kvinde ≥ 65 år; leveforventning > 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær osteoporose
  • CVD-hændelser inklusive slagtilfælde
  • Deltagelse i andre undersøgelser

  • Medicin med knoglepåvirkning inden for de sidste 2 år:

    • bisfosfonater
    • parahormon
    • strontium
    • HRT, anabolske steroider
    • calcitonin
    • natriumfluorider
    • aktive Vit-D-metabolitter
    • kortison > 5 mg/d
  • medicin med indvirkning på fald
  • lav fysisk ydeevne (<50 watt under ergometri)
  • overdreven alkoholindtagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sundhedsudgifter efter 18 måneder
Tidsramme: baseline 18 måneders kontrol
baseline 18 måneders kontrol
falder efter 18 måneder
Tidsramme: daglige registreringer, analyse efter 18 måneder
daglige registreringer, analyse efter 18 måneder
Knogleparametre efter 6, 12 og 18 måneder
Tidsramme: baseline, 6, 12, 18 måneders kontrol
baseline, 6, 12, 18 måneders kontrol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Funktionel status efter 6, 12 og 18 måneder
CHD- og diabetesrisikofaktorer (kropsfedt, blodlipider, glukose, blodtryk) efter 6, 12 og 18 måneder
Livskvalitet efter 12 og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Samarbejdspartnere

Behinderten- und Versehrten-Sportverband Bayern e.V.
Netzwerk Knochengesundheit e.V.
Kassenärztliche Vereinigung Bayern
Siemens-Betriebskrankenkasse

Efterforskere

  • Studiestol: Willi A Kalender, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2005

Først opslået (Skøn)

21. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D-ER-OFZ-200501

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner