- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00271700
Zlepšení glykemické kontroly na GMS: Studie zlepšování kvality
9. srpna 2019 aktualizováno: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Tato studie bude zkoumat, zda nové procesy a technologie pro monitorování hladin inzulínu u diabetických pacientů zlepšují péči o pacienty v Brigham and Women's Hospital.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat, zda nové zpracované a technologie pro monitorování hladin inzulínu u diabetických pacientů zlepšují péči o pacienty.
Této studie se mohou zúčastnit pacienti v Brigham and Women's Hospital (BWH), kteří jsou na Všeobecné lékařské službě, kteří mají diabetes typu 2 a kteří nejsou na IV inzulínu.
Lékaři a sestry se v nemocnici naučí novým pravidlům péče o diabetiky.
Také počítačový systém BWH bude aktualizován tak, aby zahrnoval tato nová pravidla pro podávání inzulínu.
Pacienti, kteří se studie zúčastní, budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: jedné skupiny, o kterou se budou starat lékaři a sestry, kteří se naučili tato nová pravidla pro podávání inzulínu; nebo druhá skupina, která bude před přijetím nových pravidel dostávat diabetickou péči v BWH.
Studium bude trvat přibližně 1 rok.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
179
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty budou zahrnovat všechny pacienty s diabetem 2. typu na Všeobecné lékařské službě (GMS) Brigham and Women's Hospital (BWH), kteří nemají indikaci pro IV inzulín.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diabetem 2. typu na Všeobecné lékařské službě (GMS) Brigham and Women's Hospital (BWH), kteří mají indikaci pro IV inzulín.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Obvyklá péče
přijetí na patro lékařského týmu k obvyklé péči
|
|
Experimentální: Zásah
sestává z obvyklé péče a také ze sady příkazů pro přijetí zabudované do vlastního systému BWH pro zadávání objednávek poskytovatele počítačů (CPOE)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
- Testování hodnot glukózy v místě péče (procento rutinních hodnot glukózy mezi 60 a 180 mg/dl)
|
- Hodnoty laboratorní glukózy (procento rutinních hodnot glukózy mezi 60 a 180 mg/dl)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
- Kvalita objednávek inzulínu pomocí explicitních kritérií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005-P-001880/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .