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Migliorare il controllo glicemico su GMS: uno studio sul miglioramento della qualità

9 agosto 2019 aggiornato da: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Questo studio esaminerà se i nuovi processi e tecnologie per il monitoraggio dei livelli di insulina dei pazienti diabetici migliorano l'assistenza ai pazienti al Brigham and Women's Hospital.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà se i nuovi processi e tecnologie per il monitoraggio dei livelli di insulina dei pazienti diabetici migliorano la cura del paziente. Possono partecipare a questo studio i pazienti del Brigham and Women's Hospital (BWH), che soggiornano presso il servizio di medicina generale, che hanno il diabete di tipo 2 e che non sono in terapia con insulina IV. A medici e infermieri verranno insegnate nuove regole per prendersi cura dei pazienti diabetici, mentre sono in ospedale. Inoltre, il sistema informatico BWH sarà aggiornato per includere queste nuove regole per la somministrazione dell'insulina. I pazienti che partecipano allo studio verranno inseriti in modo casuale in uno dei due gruppi: un gruppo che sarà curato da medici e infermieri che hanno appreso queste nuove regole per la somministrazione dell'insulina; o il secondo gruppo, che riceverà cure per il diabete presso BWH prima dell'adozione delle nuove regole. Lo studio durerà circa 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

179

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti includeranno tutti i pazienti con diabete di tipo 2 del Servizio di Medicina Generale (GMS) del Brigham and Women's Hospital (BWH) che non hanno un'indicazione per l'insulina IV.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete di tipo 2 presso il General Medicine Service (GMS) del Brigham and Women's Hospital (BWH) che hanno un'indicazione per l'insulina EV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
ricovero al piano dell'équipe medica alle cure abituali
Sperimentale: Intervento
consiste in cure abituali e un set di ordini di ammissione integrato nel sistema CPOE (Computer Provider Order Entry) proprietario di BWH
Comportamentale: Set di ordini, istruzione, feedback

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
- Valori glicemici del test point-of-care (percentuale delle letture glicemiche di routine tra 60 e 180 mg/dL)
- Valori glicemici di laboratorio (percentuale delle letture glicemiche di routine tra 60 e 180 mg/dL)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
- Qualità degli ordini di insulina utilizzando criteri espliciti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005-P-001880/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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