- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00271700
Forbedring af glykæmisk kontrol på GMS: En kvalitetsforbedringsundersøgelse
9. august 2019 opdateret af: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Denne undersøgelse vil undersøge, om nye processer og teknologier til overvågning af diabetespatienters insulinniveauer forbedrer patientbehandlingen på Brigham and Women's Hospital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge, om nye bearbejdede og teknologier til overvågning af diabetespatienters insulinniveauer forbedrer patientbehandlingen.
Patienter på Brigham and Women's Hospital (BWH), der opholder sig på General Medicine Service, som har type 2-diabetes, og som ikke er på IV-insulin, kan deltage i denne undersøgelse.
Læger og sygeplejersker vil blive undervist i nye regler for pleje af diabetespatienter, mens de er på hospitalet.
BWH's computersystem vil også blive opdateret til at inkludere disse nye regler for administration af insulin.
Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive tilfældigt placeret i en af to grupper: en gruppe, der vil blive plejet af læger og sygeplejersker, som har lært disse nye regler for administration af insulin; eller den anden gruppe, som skal modtage diabetesbehandling på BWH, inden de nye regler blev vedtaget.
Studiet vil vare cirka 1 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
179
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne vil omfatte alle type 2-diabetespatienter på General Medicine Service (GMS) på Brigham and Women's Hospital (BWH), som ikke har en indikation for IV-insulin.
Ekskluderingskriterier:
- Type 2-diabetespatienter på General Medicine Service (GMS) på Brigham and Women's Hospital (BWH), som har en indikation for IV-insulin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
indlæggelse på lægeholdsgulv til sædvanlig pleje
|
|
Eksperimentel: Intervention
består af sædvanlig pleje samt et indlæggelsesordresæt indbygget i BWHs proprietære computerudbyderordreindtastningssystem (CPOE)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
- Point-of-care testning af glukoseværdier (procent af rutinemæssige glukosemålinger mellem 60 og 180 mg/dL)
|
- Laboratorieglukoseværdier (procent af rutinemæssige glukoseaflæsninger mellem 60 og 180 mg/dL)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
- Kvalitet af insulinordrer ved hjælp af eksplicitte kriterier
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2005
Først opslået (Skøn)
4. januar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005-P-001880/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
Kliniske forsøg med Ordresæt, uddannelse, feedback
-
Columbia UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; National Institute of Nursing Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSpædbørn på neonatale intensivafdelingerForenede Stater