- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00271700
Améliorer le contrôle glycémique sur GMS : une étude d'amélioration de la qualité
9 août 2019 mis à jour par: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Cette étude examinera si de nouveaux procédés et technologies de surveillance des niveaux d'insuline des patients diabétiques améliorent les soins aux patients au Brigham and Women's Hospital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera si de nouveaux procédés et technologies de surveillance des niveaux d'insuline des patients diabétiques améliorent les soins aux patients.
Les patients du Brigham and Women's Hospital (BWH), séjournant dans le service de médecine générale, qui souffrent de diabète de type 2 et qui ne sont pas sous insuline IV peuvent participer à cette étude.
Les médecins et les infirmières apprendront de nouvelles règles pour soigner les patients diabétiques pendant leur séjour à l'hôpital.
De plus, le système informatique de BWH sera mis à jour pour inclure ces nouvelles règles d'administration de l'insuline.
Les patients qui participeront à l'étude seront placés au hasard dans l'un des deux groupes : un groupe qui sera pris en charge par des médecins et des infirmières ayant appris ces nouvelles règles d'administration de l'insuline ; ou le deuxième groupe, qui recevra des soins du diabète au BWH avant l'adoption des nouvelles règles.
L'étude durera environ 1 an.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
179
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets comprendront tous les patients diabétiques de type 2 du service de médecine générale (GMS) du Brigham and Women's Hospital (BWH) qui n'ont pas d'indication pour l'insuline IV.
Critère d'exclusion:
- Patients diabétiques de type 2 du service de médecine générale (GMS) du Brigham and Women's Hospital (BWH) qui ont une indication pour l'insuline IV.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
admission à l'étage de l'équipe médicale aux soins habituels
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|
Expérimental: Intervention
se compose des soins habituels ainsi que d'un ensemble d'ordonnances d'admission intégré au système exclusif d'entrée des commandes des fournisseurs d'ordinateurs (CPOE) de BWH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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- Valeurs de glucose des tests au point de service (pourcentage des lectures de glucose de routine entre 60 et 180 mg/dL)
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- Valeurs de glucose en laboratoire (pourcentage des lectures de glucose de routine entre 60 et 180 mg/dL)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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- Qualité des commandes d'insuline selon des critères explicites
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2005
Première publication (Estimation)
4 janvier 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005-P-001880/1
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