- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00271700
Poprawa kontroli glikemii w GMS: badanie poprawy jakości
9 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
W badaniu tym zbadamy, czy nowe procesy i technologie monitorowania poziomu insuliny u pacjentów z cukrzycą poprawiają opiekę nad pacjentami w Brigham and Women's Hospital.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadamy, czy nowe przetwarzanie i technologie monitorowania poziomu insuliny u pacjentów z cukrzycą poprawiają opiekę nad pacjentem.
Pacjenci z Brigham and Women's Hospital (BWH), przebywający na oddziale medycyny ogólnej, chorzy na cukrzycę typu 2 i nieotrzymujący insuliny dożylnie, mogą wziąć udział w tym badaniu.
Lekarze i pielęgniarki zostaną nauczeni nowych zasad opieki nad pacjentami z cukrzycą podczas pobytu w szpitalu.
Również system komputerowy BWH zostanie zaktualizowany o nowe zasady podawania insuliny.
Pacjenci, którzy wezmą udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: pierwszej, którą będą się opiekować lekarze i pielęgniarki, którzy poznali nowe zasady podawania insuliny; lub druga grupa, która będzie miała opiekę diabetologiczną w BWH przed wejściem w życie nowych zasad.
Badanie potrwa około 1 roku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
179
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą wszyscy pacjenci z cukrzycą typu 2 w General Medicine Service (GMS) Brigham i Women's Hospital (BWH), którzy nie mają wskazań do podawania insuliny dożylnie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 2 w General Medicine Service (GMS) Brigham and Women's Hospital (BWH), którzy mają wskazania do podawania insuliny dożylnie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Zwykła opieka
wstęp na piętro zespołu medycznego na zwykłą opiekę
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
składa się ze zwykłej opieki oraz zestawu zamówień wstępu wbudowanego w zastrzeżony system wprowadzania zamówień dostawców komputerów (CPOE) firmy BWH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
- Pomiar poziomu glukozy w punkcie opieki (procent rutynowych odczytów poziomu glukozy między 60 a 180 mg/dl)
|
- Wartości glukozy w laboratorium (procent rutynowych odczytów glukozy między 60 a 180 mg/dL)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
- Jakość zamówień na insulinę przy użyciu wyraźnych kryteriów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005-P-001880/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada