Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Treatment of Myocardial Infarction With Bone Marrow Derived Stem Cells

22. července 2010 aktualizováno: Odense University Hospital

Treatment of Myocardial Infarction With Autologous Bone Marrow Derived Stem Cells

The aim of the study is to investigate whether infusion of autologous bone marrow derived stem cells can improve cardiac function in the aftermath of a myocardial infarction.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Akutní infarkt myokardu

Intervence / Léčba

Postup: Coronary catherization and stem cell infusion

Detailní popis

Primary coronary intervention within a few hours of a myocardial infarction has greatly reduced mortality as well as the risk of developing chronic heart failure. There are though still a large number of patients that develop symptoms of heart failure in the form of fatigue and breathlessness with physical exertion in spite of medical treatment. With the advance in stem cell technology there is now hope for the possibility of regenerating/repairing dead myocardial tissue, hence improving cardiac function.

The current study is a pilot study that is going to precede a later double blinded randomized study. The aim of the study is to evaluate patient safety, optimize procedures, and to be used in power calculation in the design of the following study.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Dánsko
- - Odense, Dánsko, 5000
    - Nábor
    - Department of endocrinology M, Odense University Hospital
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Malthe AM Kristiansen, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Moustapha Kassem, MD, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Chestpain
Troponin T, > 0,1ng/ml
Succesfull revascularization of culprit lesion with PCI.
No more than stenosis of 2 major epicardiel coronary arteries.

Exclusion Criteria:

Cardiogenic shock
Known LVEF<45%
Cardiomyopathy
Atrialfibrillation or fluctuation
Takyarytmia
Infection
Chronic inflammatory disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Bezpečnost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Change in left ventricular funtion at 4 months followup using contrast enhanced echocardiography

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Moustapha Kassem, MD, Ph.D, Department of endocrinology M, Odense University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Dokončení studie

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality