- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00275977
Treatment of Myocardial Infarction With Bone Marrow Derived Stem Cells
Treatment of Myocardial Infarction With Autologous Bone Marrow Derived Stem Cells
연구 개요
상세 설명
Primary coronary intervention within a few hours of a myocardial infarction has greatly reduced mortality as well as the risk of developing chronic heart failure. There are though still a large number of patients that develop symptoms of heart failure in the form of fatigue and breathlessness with physical exertion in spite of medical treatment. With the advance in stem cell technology there is now hope for the possibility of regenerating/repairing dead myocardial tissue, hence improving cardiac function.
The current study is a pilot study that is going to precede a later double blinded randomized study. The aim of the study is to evaluate patient safety, optimize procedures, and to be used in power calculation in the design of the following study.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Department of endocrinology M, Odense University Hospital
-
부수사관:
- Malthe AM Kristiansen, MD
-
수석 연구원:
- Moustapha Kassem, MD, Ph.D
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Chestpain
- Troponin T, > 0,1ng/ml
- Succesfull revascularization of culprit lesion with PCI.
- No more than stenosis of 2 major epicardiel coronary arteries.
Exclusion Criteria:
- Cardiogenic shock
- Known LVEF<45%
- Cardiomyopathy
- Atrialfibrillation or fluctuation
- Takyarytmia
- Infection
- Chronic inflammatory disease
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
안전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
Change in left ventricular funtion at 4 months followup using contrast enhanced echocardiography
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Moustapha Kassem, MD, Ph.D, Department of endocrinology M, Odense University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wollert KC, Meyer GP, Lotz J, Ringes-Lichtenberg S, Lippolt P, Breidenbach C, Fichtner S, Korte T, Hornig B, Messinger D, Arseniev L, Hertenstein B, Ganser A, Drexler H. Intracoronary autologous bone-marrow cell transfer after myocardial infarction: the BOOST randomised controlled clinical trial. Lancet. 2004 Jul 10-16;364(9429):141-8. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16626-9.
- Schachinger V, Assmus B, Britten MB, Honold J, Lehmann R, Teupe C, Abolmaali ND, Vogl TJ, Hofmann WK, Martin H, Dimmeler S, Zeiher AM. Transplantation of progenitor cells and regeneration enhancement in acute myocardial infarction: final one-year results of the TOPCARE-AMI Trial. J Am Coll Cardiol. 2004 Oct 19;44(8):1690-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.08.014.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 020
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .