Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Treatment of Myocardial Infarction With Bone Marrow Derived Stem Cells

22 luglio 2010 aggiornato da: Odense University Hospital

Treatment of Myocardial Infarction With Autologous Bone Marrow Derived Stem Cells

The aim of the study is to investigate whether infusion of autologous bone marrow derived stem cells can improve cardiac function in the aftermath of a myocardial infarction.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Primary coronary intervention within a few hours of a myocardial infarction has greatly reduced mortality as well as the risk of developing chronic heart failure. There are though still a large number of patients that develop symptoms of heart failure in the form of fatigue and breathlessness with physical exertion in spite of medical treatment. With the advance in stem cell technology there is now hope for the possibility of regenerating/repairing dead myocardial tissue, hence improving cardiac function.

The current study is a pilot study that is going to precede a later double blinded randomized study. The aim of the study is to evaluate patient safety, optimize procedures, and to be used in power calculation in the design of the following study.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Reclutamento
        • Department of endocrinology M, Odense University Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Malthe AM Kristiansen, MD
        • Investigatore principale:
          • Moustapha Kassem, MD, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Chestpain
  • Troponin T, > 0,1ng/ml
  • Succesfull revascularization of culprit lesion with PCI.
  • No more than stenosis of 2 major epicardiel coronary arteries.

Exclusion Criteria:

  • Cardiogenic shock
  • Known LVEF<45%
  • Cardiomyopathy
  • Atrialfibrillation or fluctuation
  • Takyarytmia
  • Infection
  • Chronic inflammatory disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sicurezza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Change in left ventricular funtion at 4 months followup using contrast enhanced echocardiography

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Moustapha Kassem, MD, Ph.D, Department of endocrinology M, Odense University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento dello studio

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 020

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi