Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Treatment of Myocardial Infarction With Bone Marrow Derived Stem Cells

22 июля 2010 г. обновлено: Odense University Hospital

Treatment of Myocardial Infarction With Autologous Bone Marrow Derived Stem Cells

The aim of the study is to investigate whether infusion of autologous bone marrow derived stem cells can improve cardiac function in the aftermath of a myocardial infarction.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Острый инфаркт миокарда

Вмешательство/лечение

Процедура: Coronary catherization and stem cell infusion

Подробное описание

Primary coronary intervention within a few hours of a myocardial infarction has greatly reduced mortality as well as the risk of developing chronic heart failure. There are though still a large number of patients that develop symptoms of heart failure in the form of fatigue and breathlessness with physical exertion in spite of medical treatment. With the advance in stem cell technology there is now hope for the possibility of regenerating/repairing dead myocardial tissue, hence improving cardiac function.

The current study is a pilot study that is going to precede a later double blinded randomized study. The aim of the study is to evaluate patient safety, optimize procedures, and to be used in power calculation in the design of the following study.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Odense, Дания, 5000
    - Рекрутинг
    - Department of endocrinology M, Odense University Hospital
    - Младший исследователь:
      
      Malthe AM Kristiansen, MD
    - Главный следователь:
      
      Moustapha Kassem, MD, Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Chestpain
Troponin T, > 0,1ng/ml
Succesfull revascularization of culprit lesion with PCI.
No more than stenosis of 2 major epicardiel coronary arteries.

Exclusion Criteria:

Cardiogenic shock
Known LVEF<45%
Cardiomyopathy
Atrialfibrillation or fluctuation
Takyarytmia
Infection
Chronic inflammatory disease

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Change in left ventricular funtion at 4 months followup using contrast enhanced echocardiography

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Odense University Hospital

Следователи

Главный следователь: Moustapha Kassem, MD, Ph.D, Department of endocrinology M, Odense University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Завершение исследования

1 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .