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Treatment of Myocardial Infarction With Bone Marrow Derived Stem Cells

22. Juli 2010 aktualisiert von: Odense University Hospital

Treatment of Myocardial Infarction With Autologous Bone Marrow Derived Stem Cells

The aim of the study is to investigate whether infusion of autologous bone marrow derived stem cells can improve cardiac function in the aftermath of a myocardial infarction.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primary coronary intervention within a few hours of a myocardial infarction has greatly reduced mortality as well as the risk of developing chronic heart failure. There are though still a large number of patients that develop symptoms of heart failure in the form of fatigue and breathlessness with physical exertion in spite of medical treatment. With the advance in stem cell technology there is now hope for the possibility of regenerating/repairing dead myocardial tissue, hence improving cardiac function.

The current study is a pilot study that is going to precede a later double blinded randomized study. The aim of the study is to evaluate patient safety, optimize procedures, and to be used in power calculation in the design of the following study.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Department of endocrinology M, Odense University Hospital
        • Unterermittler:
          • Malthe AM Kristiansen, MD
        • Hauptermittler:
          • Moustapha Kassem, MD, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Chestpain
  • Troponin T, > 0,1ng/ml
  • Succesfull revascularization of culprit lesion with PCI.
  • No more than stenosis of 2 major epicardiel coronary arteries.

Exclusion Criteria:

  • Cardiogenic shock
  • Known LVEF<45%
  • Cardiomyopathy
  • Atrialfibrillation or fluctuation
  • Takyarytmia
  • Infection
  • Chronic inflammatory disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sicherheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Change in left ventricular funtion at 4 months followup using contrast enhanced echocardiography

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odense University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Moustapha Kassem, MD, Ph.D, Department of endocrinology M, Odense University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Studienabschluss

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 020

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