Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

12týdenní, randomizované, dvojitě maskované, paralelní skupinové srovnání večerního dávkování Xalacomu u pacientů s glaukomem

17. února 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

12týdenní, randomizované, dvojitě maskované, paralelní skupinové srovnání Xalacomu podávaného večer, Xalatanu podávaného večer a timololu podávaného ráno u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí ve Spojených státech.

Prokázat statistickou nadřazenost kombinace latanoprostu a timololu vůči individuální léčbě latanoprostem a timololem na základě měření nitroočního tlaku v 8:00, 10:00, 16:00 ve 2., 6. a 12. týdnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

528

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86001
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Artesia, California, Spojené státy, 90701
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95815
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94105
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • Pfizer Investigational Site
      • Lecanto, Florida, Spojené státy, 34461
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Pfizer Investigational Site
      • Panama City, Florida, Spojené státy, 32405
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Bourbonnais, Illinois, Spojené státy, 60914
        • Pfizer Investigational Site
      • Calumet City, Illinois, Spojené státy, 60409
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60617
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47713
        • Pfizer Investigational Site
      • Madison, Indiana, Spojené státy, 47250
        • Pfizer Investigational Site
      • New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
        • Pfizer Investigational Site
      • Newburgh, Indiana, Spojené státy, 47630
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52245
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40217
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Reading, Massachusetts, Spojené státy, 01867
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201-1423
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141-6846
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • Pfizer Investigational Site
      • Warrensburg, Missouri, Spojené státy, 64093
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854-4143
        • Pfizer Investigational Site
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540-3211
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10032-3701
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Pfizer Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27704-2122
        • Pfizer Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408-7022
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27101
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44115-3176
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Spojené státy, 97470
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19148
        • Pfizer Investigational Site
      • Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19606
        • Pfizer Investigational Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Maryville, Tennessee, Spojené státy, 37803
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78746
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231-5185
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79904
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76102-4427
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77055
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77025-1635
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78209
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78205
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22405
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná nebo oboustranná diagnóza primárního glaukomu s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze při monoterapii beta-blokátorem nebo duální terapii, ve které je alespoň jeden lék beta-blokátorem po dobu alespoň 4 týdnů před screeningem

Kritéria vyloučení:

  • Uzavřený/stěží otevřený úhel přední komory nebo anamnéza glaukomu s akutním uzavřeným úhlem.
  • Anamnéza ALT (argon laserová trabekuloplastika) nebo SLT (selektivní laser) během 3 měsíců před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Průměrné hodnoty IOP získané ve studovaném oku v každém časovém bodě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A6641044

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xalacom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit