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Un confronto di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli della somministrazione serale di Xalacom in soggetti con glaucoma

17 febbraio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Un confronto di 12 settimane, randomizzato, in doppio mascheramento, a gruppi paralleli di Xalacom somministrato la sera, xalatan somministrato la sera e timololo somministrato al mattino in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare negli Stati Uniti.

Dimostrare la superiorità statistica della combinazione di latanoprost e timololo rispetto alla terapia individuale di latanoprost e timololo sulla base delle misurazioni della pressione intraoculare alle 8:00, 10:00 e 16:00 alle settimane 2, 6 e 12.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

528

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35216
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86001
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Artesia, California, Stati Uniti, 90701
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94105
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
        • Pfizer Investigational Site
      • Lecanto, Florida, Stati Uniti, 34461
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Pfizer Investigational Site
      • Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Bourbonnais, Illinois, Stati Uniti, 60914
        • Pfizer Investigational Site
      • Calumet City, Illinois, Stati Uniti, 60409
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60617
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47713
        • Pfizer Investigational Site
      • Madison, Indiana, Stati Uniti, 47250
        • Pfizer Investigational Site
      • New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
        • Pfizer Investigational Site
      • Newburgh, Indiana, Stati Uniti, 47630
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52245
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40217
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Reading, Massachusetts, Stati Uniti, 01867
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1423
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141-6846
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
        • Pfizer Investigational Site
      • Warrensburg, Missouri, Stati Uniti, 64093
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854-4143
        • Pfizer Investigational Site
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540-3211
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032-3701
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Pfizer Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27704-2122
        • Pfizer Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408-7022
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27101
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44115-3176
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Stati Uniti, 97470
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19148
        • Pfizer Investigational Site
      • Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19606
        • Pfizer Investigational Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Maryville, Tennessee, Stati Uniti, 37803
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78746
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231-5185
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79904
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76102-4427
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77055
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77025-1635
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78205
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22405
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98133
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi mono o bilaterale di glaucoma primario ad angolo aperto o ipertensione oculare in monoterapia con beta-bloccanti o doppia terapia in cui almeno un farmaco è un beta-bloccante per almeno 4 settimane prima dello screening

Criteri di esclusione:

  • Angolo della camera anteriore chiuso/appena aperto o anamnesi di glaucoma acuto ad angolo chiuso.
  • Storia di ALT (trabeculoplastica con laser ad argon) o SLT (laser selettivo) entro 3 mesi prima dello screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Le misurazioni IOP medie ottenute nell'occhio dello studio in ciascun punto temporale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A6641044

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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