Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 12-ugers, randomiseret, dobbeltmasket, parallel gruppesammenligning af aftendosering med Xalacom hos personer med glaukom

17. februar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En 12-ugers, randomiseret, dobbeltmasket, parallel gruppesammenligning af Xalacom givet om aftenen, Xalatan givet om aftenen og Timolol givet om morgenen hos patienter med åbenvinkelglaukom eller okulær hypertension i USA.

At demonstrere statistisk overlegenhed af kombinationen af latanoprost og timolol i forhold til den individuelle behandling af latanoprost og timolol baseret på intraokulære trykmålinger kl. 8.00, 10.00, 16.00 i uge 2, 6 og 12.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

528

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86001
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Artesia, California, Forenede Stater, 90701
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Pfizer Investigational Site
  - Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
    - Pfizer Investigational Site
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
    - Pfizer Investigational Site
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94105
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
    - Pfizer Investigational Site
  - Lecanto, Florida, Forenede Stater, 34461
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Pfizer Investigational Site
  - Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405
    - Pfizer Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Bourbonnais, Illinois, Forenede Stater, 60914
    - Pfizer Investigational Site
  - Calumet City, Illinois, Forenede Stater, 60409
    - Pfizer Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Pfizer Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60617
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47713
    - Pfizer Investigational Site
  - Madison, Indiana, Forenede Stater, 47250
    - Pfizer Investigational Site
  - New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
    - Pfizer Investigational Site
  - Newburgh, Indiana, Forenede Stater, 47630
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52245
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
    - Pfizer Investigational Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Reading, Massachusetts, Forenede Stater, 01867
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
    - Pfizer Investigational Site
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1423
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141-6846
    - Pfizer Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
    - Pfizer Investigational Site
  - Warrensburg, Missouri, Forenede Stater, 64093
    - Pfizer Investigational Site
  - Washington, Missouri, Forenede Stater, 63090
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854-4143
    - Pfizer Investigational Site
  - Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540-3211
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032-3701
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Pfizer Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704-2122
    - Pfizer Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408-7022
    - Pfizer Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27101
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44115-3176
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Roseburg, Oregon, Forenede Stater, 97470
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19148
    - Pfizer Investigational Site
  - Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19606
    - Pfizer Investigational Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
    - Pfizer Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Maryville, Tennessee, Forenede Stater, 37803
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
    - Pfizer Investigational Site
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78746
    - Pfizer Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231-5185
    - Pfizer Investigational Site
  - El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
    - Pfizer Investigational Site
  - El Paso, Texas, Forenede Stater, 79904
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76102-4427
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77055
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77025-1635
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78205
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22405
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
    - Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Uni- eller bilateral diagnose af primær åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension på betablokker monoterapi eller dobbeltterapi, hvor mindst én medicin er en betablokker i mindst 4 uger før screening

Ekskluderingskriterier:

Lukket/næppe åben forkammervinkel eller historie med akut vinkellukket glaukom.
Anamnese med ALT (Argon Laser Trabeculoplasty) eller SLT (selektiv laser) inden for 3 måneder før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
De gennemsnitlige IOP-målinger opnået i undersøgelsesøjet på hvert tidspunkt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Higginbotham EJ, Olander KW, Kim EE, Grunden JW, Kwok KK, Tressler CS; United States Fixed-Combination Study Group. Fixed combination of latanoprost and timolol vs individual components for primary open-angle glaucoma or ocular hypertension: a randomized, double-masked study. Arch Ophthalmol. 2010 Feb;128(2):165-72. doi: 10.1001/archophthalmol.2009.384.

Hjælpsomme links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier