Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En 12-veckors, randomiserad, dubbelmaskad, parallell gruppjämförelse av kvällsdosering med Xalacom hos patienter med glaukom

17 februari 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En 12-veckors, randomiserad, dubbelmaskad, parallell gruppjämförelse av Xalacom givet på kvällen, Xalatan givet på kvällen och Timolol givet på morgonen hos patienter med öppen vinkelglaukom eller okulär hypertoni i USA.

Att visa statistisk överlägsenhet av kombinationen av latanoprost och timolol jämfört med individuell behandling av latanoprost och timolol baserat på intraokulära tryckmätningar kl. 8:00, 10:00, 16:00 i veckorna 2, 6 och 12.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

528

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86001
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Artesia, California, Förenta staterna, 90701
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95815
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94105
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
        • Pfizer Investigational Site
      • Lecanto, Florida, Förenta staterna, 34461
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Pfizer Investigational Site
      • Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Bourbonnais, Illinois, Förenta staterna, 60914
        • Pfizer Investigational Site
      • Calumet City, Illinois, Förenta staterna, 60409
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60617
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47713
        • Pfizer Investigational Site
      • Madison, Indiana, Förenta staterna, 47250
        • Pfizer Investigational Site
      • New Albany, Indiana, Förenta staterna, 47150
        • Pfizer Investigational Site
      • Newburgh, Indiana, Förenta staterna, 47630
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52245
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40217
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Reading, Massachusetts, Förenta staterna, 01867
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201-1423
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141-6846
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
        • Pfizer Investigational Site
      • Warrensburg, Missouri, Förenta staterna, 64093
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, Missouri, Förenta staterna, 63090
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854-4143
        • Pfizer Investigational Site
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540-3211
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032-3701
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Pfizer Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27704-2122
        • Pfizer Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408-7022
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27101
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44115-3176
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Förenta staterna, 97470
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19148
        • Pfizer Investigational Site
      • Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19606
        • Pfizer Investigational Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29403
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Maryville, Tennessee, Förenta staterna, 37803
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78746
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231-5185
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79904
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76102-4427
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77055
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77025-1635
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78209
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78205
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 22405
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98133
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uni- eller bilateral diagnos av primär öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni vid monoterapi med betablockerare eller dubbelbehandling där minst ett läkemedel är betablockerare i minst 4 veckor före screening

Exklusions kriterier:

  • Stängd/knappt öppen främre kammarvinkel eller historia av akut vinkelstängningsglaukom.
  • Historik av ALT (Argon Laser Trabeculoplasty) eller SLT (selektiv laser) inom 3 månader före screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
De genomsnittliga IOP-mätningarna erhållna i studieögat vid varje tidpunkt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A6641044

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Okulär hypertoni

Kliniska prövningar på Xalacom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera