Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein 12-wöchiger, randomisierter, doppelmaskierter Parallelgruppenvergleich der abendlichen Verabreichung von Xalacom bei Probanden mit Glaukom

17. Februar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Ein 12-wöchiger, randomisierter, doppelmaskierter Parallelgruppenvergleich von Xalacom, verabreicht am Abend, Xalatan, verabreicht am Abend, und Timolol, verabreicht am Morgen, bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie in den Vereinigten Staaten.

Nachweis der statistischen Überlegenheit der Kombination von Latanoprost und Timolol gegenüber der Einzeltherapie von Latanoprost und Timolol basierend auf Augeninnendruckmessungen um 8:00 Uhr, 10:00 Uhr, 16:00 Uhr in den Wochen 2, 6 und 12.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

528

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35216
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86001
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Artesia, California, Vereinigte Staaten, 90701
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Pfizer Investigational Site
  - Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
    - Pfizer Investigational Site
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
    - Pfizer Investigational Site
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94105
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
    - Pfizer Investigational Site
  - Lecanto, Florida, Vereinigte Staaten, 34461
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - Pfizer Investigational Site
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32405
    - Pfizer Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Bourbonnais, Illinois, Vereinigte Staaten, 60914
    - Pfizer Investigational Site
  - Calumet City, Illinois, Vereinigte Staaten, 60409
    - Pfizer Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Pfizer Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60617
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47713
    - Pfizer Investigational Site
  - Madison, Indiana, Vereinigte Staaten, 47250
    - Pfizer Investigational Site
  - New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
    - Pfizer Investigational Site
  - Newburgh, Indiana, Vereinigte Staaten, 47630
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52245
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40217
    - Pfizer Investigational Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Reading, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01867
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
    - Pfizer Investigational Site
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201-1423
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Stillwater, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55082
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141-6846
    - Pfizer Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
    - Pfizer Investigational Site
  - Warrensburg, Missouri, Vereinigte Staaten, 64093
    - Pfizer Investigational Site
  - Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854-4143
    - Pfizer Investigational Site
  - Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540-3211
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032-3701
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Pfizer Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704-2122
    - Pfizer Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408-7022
    - Pfizer Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27101
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44115-3176
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Roseburg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97470
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19148
    - Pfizer Investigational Site
  - Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19606
    - Pfizer Investigational Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
    - Pfizer Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Maryville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37803
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
    - Pfizer Investigational Site
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78746
    - Pfizer Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231-5185
    - Pfizer Investigational Site
  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
    - Pfizer Investigational Site
  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79904
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76102-4427
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77055
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77025-1635
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78205
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22405
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98133
    - Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Uni- oder bilaterale Diagnose eines primären Offenwinkelglaukoms oder okulärer Hypertonie unter Betablocker-Monotherapie oder -Dualtherapie, bei der mindestens ein Medikament ein Betablocker für mindestens 4 Wochen vor dem Screening ist

Ausschlusskriterien:

Geschlossener/kaum offener Vorderkammerwinkel oder akutes Engwinkelglaukom in der Anamnese.
Vorgeschichte von ALT (Argon-Laser-Trabekuloplastik) oder SLT (selektiver Laser) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die zu jedem Zeitpunkt im Studienauge erhaltenen mittleren IOP-Messungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Higginbotham EJ, Olander KW, Kim EE, Grunden JW, Kwok KK, Tressler CS; United States Fixed-Combination Study Group. Fixed combination of latanoprost and timolol vs individual components for primary open-angle glaucoma or ocular hypertension: a randomized, double-masked study. Arch Ophthalmol. 2010 Feb;128(2):165-72. doi: 10.1001/archophthalmol.2009.384.

Nützliche Links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat