Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

12-недельное рандомизированное, двойное слепое, параллельное групповое сравнение вечернего приема ксалакома у субъектов с глаукомой

17 февраля 2021 г. обновлено: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

12-недельное, рандомизированное, двойное, параллельное групповое сравнение ксалакома, принимаемого вечером, ксалатана, принимаемого вечером, и тимолола, принимаемого утром у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией в Соединенных Штатах.

Продемонстрировать статистическое превосходство комбинации латанопроста и тимолола над индивидуальной терапией латанопростом и тимололом на основе измерений внутриглазного давления в 8:00, 10:00, 16:00 на 2-й, 6-й и 12-й неделях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

528

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35216
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86001
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Artesia, California, Соединенные Штаты, 90701
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Pfizer Investigational Site
  - Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
    - Pfizer Investigational Site
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95815
    - Pfizer Investigational Site
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94105
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
    - Pfizer Investigational Site
  - Lecanto, Florida, Соединенные Штаты, 34461
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - Pfizer Investigational Site
  - Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32405
    - Pfizer Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Bourbonnais, Illinois, Соединенные Штаты, 60914
    - Pfizer Investigational Site
  - Calumet City, Illinois, Соединенные Штаты, 60409
    - Pfizer Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Pfizer Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60617
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47713
    - Pfizer Investigational Site
  - Madison, Indiana, Соединенные Штаты, 47250
    - Pfizer Investigational Site
  - New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
    - Pfizer Investigational Site
  - Newburgh, Indiana, Соединенные Штаты, 47630
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52245
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40217
    - Pfizer Investigational Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Reading, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01867
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
    - Pfizer Investigational Site
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201-1423
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Stillwater, Minnesota, Соединенные Штаты, 55082
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141-6846
    - Pfizer Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
    - Pfizer Investigational Site
  - Warrensburg, Missouri, Соединенные Штаты, 64093
    - Pfizer Investigational Site
  - Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854-4143
    - Pfizer Investigational Site
  - Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540-3211
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032-3701
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Pfizer Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704-2122
    - Pfizer Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408-7022
    - Pfizer Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27101
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44115-3176
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Roseburg, Oregon, Соединенные Штаты, 97470
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19148
    - Pfizer Investigational Site
  - Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19606
    - Pfizer Investigational Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
    - Pfizer Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Maryville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37803
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
    - Pfizer Investigational Site
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78746
    - Pfizer Investigational Site
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231-5185
    - Pfizer Investigational Site
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
    - Pfizer Investigational Site
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79904
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76102-4427
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77055
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77025-1635
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78209
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78205
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22405
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98133
    - Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Одно- или двусторонний диагноз первичной открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии при монотерапии бета-блокаторами или двойной терапии, при которой по крайней мере один препарат является бета-блокатором в течение как минимум 4 недель до скрининга.

Критерий исключения:

Закрытый/едва открытый угол передней камеры или перенесенная острая закрытоугольная глаукома.
История ALT (аргоновая лазерная трабекулопластика) или SLT (селективный лазер) в течение 3 месяцев до скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Средние измерения ВГД, полученные в исследуемом глазу в каждый момент времени.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Higginbotham EJ, Olander KW, Kim EE, Grunden JW, Kwok KK, Tressler CS; United States Fixed-Combination Study Group. Fixed combination of latanoprost and timolol vs individual components for primary open-angle glaucoma or ocular hypertension: a randomized, double-masked study. Arch Ophthalmol. 2010 Feb;128(2):165-72. doi: 10.1001/archophthalmol.2009.384.

Полезные ссылки

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

A6641044

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Халаком

Medical University of Vienna

Завершенный

Влияние фиксированной комбинации Xalacom® (латанопрост/тимолол) и Combigan® (бримонидин/тимолол) на внутриглазное давление и глазной кровоток у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией

Глазная физиология | Сетчатка

Австрия