Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie léčby deprese mezi vysídlenými dospívajícími v severní Ugandě.

10. března 2017 aktualizováno: Boston University

Randomizovaná kontrolovaná studie nefarmakologické léčby deprese mezi vysídlenými adolescenty v severní Ugandě.

Že interpersonální psychoterapie a terapie kreativními hrami mohou snížit příznaky deprese u dospívajících s onemocněním depresivního typu v severní Ugandě.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie představuje třetí fázi projektu zaměřeného na vývoj, ověřování a využívání místně relevantních hodnocení emocionálních a behaviorálních problémů u dětí postižených válkou Acholi k hodnocení intervencí poskytovaných nevládními organizacemi na severu Ugandy. Je postavena tak, aby jedinečným způsobem přispěla k této oblasti tím, že vyvine kulturně vhodné screeningové a hodnotící metody a poté je použije k posouzení účinnosti přizpůsobené, manuálně upravené léčby před i po intervenci.

Záměrem navrhované intervenční studie je otestovat účinnost skupinové interpersonální psychoterapie (IPT) pro léčbu specifických psychosociálních problémů a souvisejícího poškození u adolescentů Acholi IDP žijících v táborech Unyama a Awer v okrese Gulu v severní Ugandě. Tyto intervence představují stávající standard péče poskytované nevládními organizacemi působícími v tomto regionu, ale. Spolupráce nevládních organizací na této studii poprvé pomůže zajistit systematické hodnocení účastníků za účelem zjištění účinnosti nabízených intervencí.

Navrhovaná výzkumná studie si klade za cíl otestovat účinnost skupinové léčby emočních a behaviorálních problémů u válkou postižených adolescentů. Emocionální problémy a problémy s chováním budou posouzeny pomocí místně ověřené škály psychosociálních problémů a funkčních poruch vyvinuté na základě etnografické práce provedené ve stejných táborech pro vnitřně vysídlené osoby v okrese Gulu v červenci 2004. Testovanou intervencí bude skupinová interpersonální terapie (IPT), která prokázala účinnost při léčbě deprese u dospělých v Ugandě v provinciích Masaka a Rakai. Rozhodnutí použít IPT u této populace IDP bylo založeno na skutečnosti, že symptomy podobné depresi a komorbidní úzkosti, pro které je IPT indikována, dominovaly v etnografickém hodnocení emočních a behaviorálních problémů shromážděných v červenci. Navíc máme předchozí přímou zkušenost v Ugandě, že IPT lze snadno trénovat a systematicky poskytovat v prostředí s nízkými zdroji laických praktiků a že je účinná při léčbě deprese. Naše etnografická práce navíc vyústila ve vhodné opatření pro hodnocení emočních problémů a problémů s chováním u válkou postižené mládeže Acholi žijící v severní Ugandě pro použití při screeningu dospívajících do intervenčních skupin. Aplikace platných nástrojů k posouzení psychosociálních problémů a stupně postižení před intervencí i po intervenci bude neocenitelná pro naše implementační partnery – World Vision/War Child – při vývoji účinných intervencí k řešení přetrvávajících potřeb duševního zdraví mladých lidí, které sloužit v severní Ugandě.

Konkrétní cíle 1. Zhodnotit příznaky lokálně popsaných syndromů podobných depresi (Kumu/Par/Two Tam), lokálního úzkostného syndromu (Ma Lwor) a sociálních problémů (Gin lugero/tic marac) u adolescentů postižených válkou Acholi pomocí nástroje Acholi Psychosocial Assessment Instrument ( APAI), místně odvozený nástroj pro hodnocení emočních problémů a problémů s chováním u dětí a mládeže dostupný v jazyce Luo.

2. Náhodně přiřadit vyšetřované jedince, u kterých byly zjištěny tyto problémy, k jednomu ze tří léčebných stavů, včetně: a) skupinové IPT; b) podmínka usnadnění umění a rekreace; a c) kontrolní podmínka čekací listiny.

3. Provést pointervenční testování a srovnání všech podmínek léčby pomocí APAI. To bude provedeno okamžitě po dokončení intervence IPT a zopakováno o 6 měsíců později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

338

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 14-17 let. žijící v táborech pro vysídlené osoby v severní Ugandě splňují studijní kritéria pro depresi

Kritéria vyloučení:

  • hlášený věk nižší než 14 nebo starší než 17 let nežije v táboře pro vysídlené osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: IPT rameno
interpersonální psychoterapie pro skupiny (IPT-G). to spočívá v psychoterapii poskytované účastníkům ve skupinovém formátu.
psychoterapie
EXPERIMENTÁLNÍ: CP rameno
Terapie kreativní hrou se skládá z herních aktivit poskytovaných účastníkům ve skupinách.
sestával z herních činností
NO_INTERVENTION: řízení
ti, kteří jsou kontrolami na čekací listině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: před, po a 6 měsíců po léčbě
adaptovaný depresní nástroj - HSCL.
před, po a 6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Bolton, MB BS, Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2006

První zveřejněno (ODHAD)

23. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BUWVRCT2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit