- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00283270
Efektivita screeningu a poradenství pro seniory s psychickými problémy
Randomizovaná kontrolovaná studie o účinnosti screeningu a krátkého poradenství pro starší pacienty s psychickými problémy v primární péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle: Cílem studie je otestovat, zda screening s následným krátkým poradenstvím při řešení problémů ze strany lékařů primární péče může zlepšit kvalitu života související se zdravím (HRQOL) starších pacientů s dosud nediagnostikovanými psychickými problémy. Zjistí také vliv nediagnostikovaných psychických problémů na HRQOL a míru konzultací u starších pacientů.
Design, nastavení a subjekty: Toto je prospektivní jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie na 450 pacientech ve věku 60 let a více navštěvujících vládní všeobecnou ambulanci v Hong Kongu, kteří byli vyšetřeni na psychické problémy.
Metody: Starší pacienti navštěvující všeobecnou ambulanci kliniky Ap Lei Chau, u kterých není známo, že by měli diagnostikované psychologické problémy pomocí škály Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS), byli vyšetřeni za účelem náboru 300 subjektů, u kterých je screening pozitivní na nediagnostikované. psychologické problémy budou náhodně rozděleny do poradenských nebo nekonzultačních skupin a 150 subjektů, u kterých bude proveden negativní screening na psychologické problémy, bude vybráno jako normální kontrola
Intervence: Poradenská skupina obdrží stručné poradenství při řešení problémů od vyškoleného lékaře primární péče kromě své obvyklé lékařské péče; nekonzultační skupině se dostane všeobecné zdravotní výchovy a obvyklé lékařské péče; a normální kontrolní skupina bude pokračovat pouze se svou obvyklou péčí.
Hlavní výstupní opatření: Kvalita života související se zdravím měřená pomocí SF-36, skóre HADS a míry konzultací. Základní linie a změny ve výsledcích těchto tří skupin budou porovnány v 0, 6, 12, 36 a 52 týdnech po screeningu.
Závěry: Výsledky poskytnou důkaz o tom, zda screening následovaný krátkým poradenstvím k řešení problémů v primární péči je účinný při zlepšování kvality života a snižování počtu konzultací u starších osob s nediagnostikovanými psychickými problémy.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 60 a více let
- Docházka na studijní kliniku primární péče
- Žádná známá diagnóza psychického problému
- Poskytnut písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Známé psychické onemocnění diagnostikované registrovaným lékařem
- užívání jakéhokoli psychofarmaka předepsaného registrovaným praktikem západní medicíny během posledního roku;
- Má sebevražedný plán nebo silnou sebevražednou myšlenku;
- Má psychotické symptomy;
- jakékoli poškození kognitivní funkce; nebo
- jakýkoli komunikační problém
- se odmítá zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Skóre kvality života související se zdravím
|
|
Nemocniční úzkost a deprese skóre
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Ceny za konzultace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cindy L Lam, MD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RESCEP
- HCPF 218016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .