- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00283270
Effektiviteten af screening og rådgivning til ældre med psykiske problemer
Et randomiseret kontrolleret forsøg om effektiviteten af screening og kort rådgivning til ældre patienter med psykologiske problemer i primærplejen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med undersøgelsen er at teste, om screening efterfulgt af kort problemløsningsrådgivning fra primærlæger kan forbedre den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQOL) hos ældre patienter med tidligere udiagnosticerede psykiske problemer. Den vil også finde ud af virkningerne af udiagnosticerede psykologiske problemer på HRQOL og konsultationsrater for ældre patienter.
Design, rammer og emner: Dette er et prospektivt enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg med 450 patienter på 60 år eller derover, der går på en statslig ambulatorium i Hong Kong, og som er blevet screenet for psykologiske problemer.
Metoder: Ældre patienter, der går på Ap Lei Chau-klinikkens generelle ambulatorium, og som ikke er kendt for at have diagnosen psykologiske problemer med Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) blev screenet for at rekruttere 300 forsøgspersoner, der er screenet positive for udiagnosticerede psykiske problemer vil blive randomiseret i rådgivnings- eller ikke-rådgivningsgrupperne, og 150 forsøgspersoner, der er screenet negative for psykiske problemer, vil blive udvalgt som normale kontroller.
Indsatser: Rådgivningsgruppen vil modtage kort problemløsningsrådgivning fra en uddannet primærlæge ud over deres sædvanlige lægehjælp; den ikke-rådgivningsgruppe vil modtage generel sundhedsuddannelse og deres sædvanlige lægehjælp; og den normale kontrolgruppe vil kun fortsætte med deres sædvanlige pleje.
Hovedresultatmål: Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved SF-36, HADS-score og konsultationsrater. Baseline og ændringer i resultater for de tre grupper vil blive sammenlignet 0, 6, 12, 36 og 52 uger efter screening.
Konklusioner: Resultaterne vil give evidens for, om screening efterfulgt af kort problemløsningsrådgivning i primærplejen er effektiv til at forbedre livskvaliteten og reducere konsultationsraten for ældre med udiagnosticerede psykiske problemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller derover
- Går på studiet primær klinik
- Ingen kendt diagnose af psykisk problem
- Der gives skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kendt psykisk sygdom diagnosticeret af en registreret praktiserende læge
- Indtagelse af psykotrope lægemidler ordineret af en registreret praktiserende læge inden for vestlig medicin inden for det sidste år;
- Har selvmordsplan eller stærk selvmordstanker;
- Har psykotiske symptomer;
- enhver svækkelse i kognitiv funktion; eller
- ethvert kommunikationsproblem
- nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsscore
|
|
Hospitalsangst og depressionsscore
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Konsultationspriser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cindy L Lam, MD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RESCEP
- HCPF 218016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .