- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00283270
Wirksamkeit von Screening und Beratung für ältere Menschen mit psychischen Problemen
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit von Screening und Kurzberatung bei älteren Patienten mit psychischen Problemen in der Primärversorgung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob ein Screening mit anschließender kurzer Problemlösungsberatung durch Hausärzte die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) älterer Patienten mit bisher nicht diagnostizierten psychischen Problemen verbessern kann. Es wird auch die Auswirkungen nicht diagnostizierter psychischer Probleme auf die HRQOL und die Konsultationsraten älterer Patienten ermitteln.
Design, Setting & Themen: Dies ist eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie an 450 Patienten im Alter von 60 Jahren oder älter, die eine Regierungsambulanz in Hongkong besuchen und auf psychische Probleme untersucht wurden.
Methoden: Ältere Patienten, die die Allgemeine Ambulanz der Ap Lei Chau Klinik aufsuchten, von denen nicht bekannt ist, dass sie die Diagnose psychischer Probleme mit der Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) hatten, wurden gescreent, um 300 Probanden zu rekrutieren, die positiv auf nicht diagnostiziert wurden Psychische Probleme werden randomisiert in die Beratungs- oder Nicht-Beratungsgruppen eingeteilt, und 150 Probanden, die auf psychische Probleme negativ getestet wurden, werden als normale Kontrollen ausgewählt
Interventionen: Die Beratungsgruppe erhält zusätzlich zur üblichen ärztlichen Betreuung eine kurze Problemlösungsberatung durch einen ausgebildeten Hausarzt; die beratungsfreie Gruppe erhält eine allgemeine Gesundheitserziehung und ihre übliche medizinische Versorgung; und die normale Kontrollgruppe wird nur mit ihrer üblichen Pflege fortfahren.
Hauptzielparameter: Gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen anhand des SF-36, der HADS-Scores und der Konsultationsraten. Der Ausgangswert und die Veränderungen der Ergebnisse der drei Gruppen werden 0, 6, 12, 36 und 52 Wochen nach dem Screening verglichen.
Schlussfolgerungen: Die Ergebnisse werden Hinweise darauf liefern, ob ein Screening mit anschließender kurzer Problemlösungsberatung in der Primärversorgung die Lebensqualität verbessert und die Konsultationsraten für ältere Menschen mit nicht diagnostizierten psychischen Problemen senkt.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 oder älter
- Besuch der Studienklinik für Primärversorgung
- Keine bekannte Diagnose eines psychischen Problems
- Schriftliche Zustimmung vorausgesetzt
Ausschlusskriterien:
- Bekannte psychische Erkrankung, die von einem zugelassenen Arzt diagnostiziert wurde
- Einnahme von Psychopharmaka, die von einem zugelassenen Arzt der westlichen Medizin innerhalb des letzten Jahres verschrieben wurden;
- Hat Selbstmordpläne oder starke Selbstmordgedanken;
- Hat psychotische Symptome;
- jede Beeinträchtigung der kognitiven Funktion; oder
- jedes Kommunikationsproblem
- verweigert die Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualitäts-Scores
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Krankenhausangst- und Depressionswerte
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Beratungstarife
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cindy L Lam, MD, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RESCEP
- HCPF 218016
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