- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00283270
Efficacité du dépistage et du conseil aux personnes âgées ayant des problèmes psychologiques
Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité du dépistage et des conseils brefs pour les patients âgés ayant des problèmes psychologiques en soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : Le but de l'étude est de tester si le dépistage suivi d'un bref conseil de résolution de problèmes par des médecins de premier recours peut améliorer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) des patients âgés souffrant de problèmes psychologiques non diagnostiqués auparavant. Il découvrira également les effets des problèmes psychologiques non diagnostiqués sur la QVLS et les taux de consultation des patients âgés.
Conception, cadre et sujets : il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif en simple aveugle sur 450 patients âgés de 60 ans ou plus fréquentant une clinique ambulatoire générale du gouvernement à Hong Kong, qui ont été dépistés pour des problèmes psychologiques.
Méthodes : Les patients âgés fréquentant le service général de consultation externe de la clinique Ap Lei Chau qui ne sont pas connus pour avoir le diagnostic de problèmes psychologiques avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) ont été dépistés afin de recruter 300 sujets qui sont dépistés positifs pour les maladies non diagnostiquées. les problèmes psychologiques seront randomisés dans les groupes de conseil ou sans conseil, et 150 sujets dont le dépistage des problèmes psychologiques est négatif seront sélectionnés comme témoins normaux
Interventions : Le groupe de conseil recevra de brefs conseils de résolution de problèmes de la part d'un médecin de premier recours qualifié en plus de ses soins médicaux habituels ; le groupe sans conseil recevra une éducation générale à la santé et ses soins médicaux habituels ; et le groupe témoin normal continuera avec ses soins habituels uniquement.
Principaux critères de jugement : qualité de vie liée à la santé mesurée par le SF-36, les scores HADS et les taux de consultation. La ligne de base et les changements dans les résultats des trois groupes seront comparés à 0, 6, 12, 36 et 52 semaines après le dépistage.
Conclusions : Les résultats fourniront des preuves sur l'efficacité du dépistage suivi d'un bref conseil de résolution de problèmes en soins primaires pour améliorer la qualité de vie et réduire les taux de consultation des personnes âgées ayant des problèmes psychologiques non diagnostiqués.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- Assister à la clinique de soins primaires de l'étude
- Aucun diagnostic connu de problème psychologique
- Consentement écrit fourni
Critère d'exclusion:
- Maladie psychologique connue diagnostiquée par un praticien agréé
- Prendre tout médicament psychotrope prescrit par un praticien agréé de la médecine occidentale au cours de la dernière année ;
- A un plan suicidaire ou de fortes pensées suicidaires ;
- A des symptômes psychotiques ;
- toute altération de la fonction cognitive ; ou
- tout problème de communication
- refuse de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Scores de qualité de vie liés à la santé
|
Scores d'anxiété et de dépression à l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Tarifs des consultations
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cindy L Lam, MD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RESCEP
- HCPF 218016
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