- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00283270
Skuteczność badań przesiewowych i poradnictwa dla osób starszych z problemami psychologicznymi
Randomizowana, kontrolowana próba dotycząca skuteczności badań przesiewowych i krótkiego poradnictwa dla starszych pacjentów z problemami psychologicznymi w podstawowej opiece zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: Celem pracy jest sprawdzenie, czy badania przesiewowe, po których następuje krótka porada dotycząca rozwiązywania problemów przez lekarzy POZ, mogą poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) starszych pacjentów z wcześniej nierozpoznanymi problemami psychicznymi. Dowiemy się również, jaki wpływ mają niezdiagnozowane problemy psychologiczne na HRQOL i wskaźniki konsultacji pacjentów w podeszłym wieku.
Projekt, otoczenie i tematy: Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, przeprowadzone na 450 pacjentach w wieku 60 lat lub starszych, uczęszczających do Rządowej Ogólnej Przychodni w Hongkongu, którzy zostali przebadani pod kątem problemów psychologicznych.
Metody: Pacjenci w podeszłym wieku uczęszczający do Oddziału Ogólnego Kliniki Ap Lei Chau, u których nie zdiagnozowano problemów psychologicznych za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), zostali poddani badaniu przesiewowemu w celu rekrutacji 300 osób, które uzyskały pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem niezdiagnozowanych problemy psychologiczne zostaną losowo przydzielone do grup objętych poradą lub bez poradnictwa, a 150 osób, które uzyskały negatywny wynik testu na problemy psychologiczne, zostanie wybranych jako normalna grupa kontrolna
Interwencje: grupa doradcza otrzyma krótkie porady dotyczące rozwiązywania problemów od przeszkolonego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej oprócz zwykłej opieki medycznej; grupa bez poradnictwa otrzyma ogólną edukację zdrowotną i zwykłą opiekę medyczną; a normalna grupa kontrolna będzie kontynuować tylko swoją zwykłą opiekę.
Główne miary wyników: Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą SF-36, wyników HADS i wskaźników konsultacji. Wartość wyjściowa i zmiany w wynikach trzech grup zostaną porównane po 0, 6, 12, 36 i 52 tygodniach po badaniu przesiewowym.
Wnioski: Wyniki dostarczą dowodów na to, czy badanie przesiewowe, a następnie krótkie poradnictwo w zakresie rozwiązywania problemów w podstawowej opiece zdrowotnej jest skuteczne w poprawie jakości życia i zmniejszeniu wskaźników konsultacji dla osób starszych z niezdiagnozowanymi problemami psychicznymi.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub więcej
- Uczęszczanie do badanej kliniki podstawowej opieki zdrowotnej
- Brak znanej diagnozy problemu psychologicznego
- Dostarczona pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba psychiczna zdiagnozowana przez zarejestrowanego lekarza
- Przyjmowanie jakiegokolwiek leku psychotropowego przepisanego przez zarejestrowanego lekarza medycyny zachodniej w ciągu ostatniego roku;
- Ma plan samobójczy lub silne myśli samobójcze;
- Ma objawy psychotyczne;
- jakiekolwiek upośledzenie funkcji poznawczych; Lub
- jakikolwiek problem z komunikacją
- odmawia udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena jakości życia związana ze zdrowiem
|
|
Wyniki szpitalnego lęku i depresji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Stawki za konsultacje
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cindy L Lam, MD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RESCEP
- HCPF 218016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .