- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00283270
Efficacia dello screening e della consulenza per gli anziani con problemi psicologici
Uno studio controllato randomizzato sull'efficacia dello screening e della consulenza breve per i pazienti anziani con problemi psicologici nelle cure primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Lo scopo dello studio è verificare se lo screening seguito da una breve consulenza per la risoluzione dei problemi da parte dei medici di base può migliorare la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) dei pazienti anziani con problemi psicologici precedentemente non diagnosticati. Scoprirà anche gli effetti di problemi psicologici non diagnosticati sulla HRQOL e sui tassi di consultazione dei pazienti anziani.
Design, impostazione e soggetti: si tratta di uno studio prospettico randomizzato controllato in singolo cieco su 450 pazienti di età pari o superiore a 60 anni che frequentano una clinica ambulatoriale generale del governo a Hong Kong, che sono stati sottoposti a screening per problemi psicologici.
Metodi: I pazienti anziani che frequentano il Dipartimento ambulatoriale generale della clinica Ap Lei Chau che non sono noti per avere la diagnosi di problemi psicologici con l'Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) sono stati sottoposti a screening per reclutare 300 soggetti che sono risultati positivi allo screening per non diagnosticati i problemi psicologici saranno randomizzati nei gruppi di consulenza o senza consulenza e 150 soggetti sottoposti a screening negativo per problemi psicologici saranno selezionati come controlli normali
Interventi: il gruppo di consulenza riceverà una breve consulenza per la risoluzione dei problemi da parte di un medico di base qualificato oltre alle consuete cure mediche; il gruppo senza consulenza riceverà un'educazione sanitaria generale e le consuete cure mediche; e il normale gruppo di controllo continuerà solo con le cure abituali.
Principali misure di esito: qualità della vita correlata alla salute misurata dall'SF-36, dai punteggi HADS e dai tassi di consultazione. Il basale e le variazioni dei risultati dei tre gruppi saranno confrontati a 0, 6, 12, 36 e 52 settimane dopo lo screening.
Conclusioni: I risultati forniranno prove sull'efficacia dello screening seguito da una breve consulenza per la risoluzione dei problemi nelle cure primarie nel migliorare la qualità della vita e ridurre i tassi di consultazione per gli anziani con problemi psicologici non diagnosticati.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni o più
- Frequentare la clinica di cure primarie dello studio
- Nessuna diagnosi nota di problema psicologico
- Consenso scritto fornito
Criteri di esclusione:
- Malattia psicologica nota diagnosticata da un professionista registrato
- Assunzione di qualsiasi farmaco psicotropo prescritto da un praticante registrato di medicina occidentale nell'ultimo anno;
- Ha un piano suicida o un forte pensiero suicida;
- Ha sintomi psicotici;
- qualsiasi compromissione della funzione cognitiva; O
- qualsiasi problema di comunicazione
- rifiuta di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Punteggi di qualità della vita relativi alla salute
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Punteggi di ansia e depressione ospedaliera
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Tariffe di consultazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cindy L Lam, MD, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RESCEP
- HCPF 218016
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