- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00283270
Effektiviteten av screening och rådgivning för äldre med psykologiska problem
En randomiserad kontrollerad studie om effektiviteten av screening och kort rådgivning för äldre patienter med psykologiska problem i primärvården.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Syftet med studien är att testa om screening följt av kortvarig problemlösningsrådgivning av primärvårdsläkare kan förbättra den hälsorelaterade livskvaliteten (HRQOL) för äldre patienter med tidigare odiagnostiserade psykiska problem. Den kommer också att ta reda på effekterna av odiagnostiserade psykologiska problem på HRQOL och konsultationsfrekvensen för äldre patienter.
Design, miljö och ämnen: Detta är en prospektiv enkelblind randomiserad kontrollerad studie på 450 patienter i åldern 60 eller äldre som går på en statlig allmän poliklinik i Hong Kong, som har screenats för psykologiska problem.
Metoder: Äldre patienter som går på Ap Lei Chau-klinikens allmänna poliklinik och som inte är kända för att ha diagnosen psykologiska problem med Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) screenades för att rekrytera 300 försökspersoner som screenats positiva för odiagnostiserade psykologiska problem kommer att randomiseras till rådgivnings- eller ingen-rådgivningsgrupperna, och 150 försökspersoner som screenats negativa för psykologiska problem kommer att väljas ut som normala kontroller
Insatser: Rådgivningsgruppen kommer att få kortvarig problemlösningsrådgivning av en utbildad primärvårdsläkare utöver sin vanliga sjukvård; den icke-rådgivningsgrupp kommer att få allmän hälsoutbildning och sin vanliga medicinska vård; och den normala kontrollgruppen kommer endast att fortsätta med sin vanliga vård.
Huvudresultatmått: Hälsorelaterad livskvalitet mätt med SF-36, HADS-poäng och konsultationsfrekvens. Baslinjen och förändringar i resultat för de tre grupperna kommer att jämföras 0, 6, 12, 36 och 52 veckor efter screening.
Slutsatser: Resultaten kommer att ge bevis på huruvida screening följt av kortvarig problemlösningsrådgivning i primärvården är effektiv för att förbättra livskvaliteten och minska antalet konsultationer för äldre med odiagnostiserade psykiska problem.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre
- Går på studien primärvårdsmottagning
- Ingen känd diagnos av psykiska problem
- Skriftligt samtycke lämnas
Exklusions kriterier:
- Känd psykologisk sjukdom diagnostiserad av en registrerad läkare
- Att ta något psykofarmaka som ordinerats av en registrerad utövare av västerländsk medicin under det senaste året;
- Har självmordsplaner eller starka självmordstankar;
- Har psykotiska symptom;
- någon försämring av kognitiv funktion; eller
- något kommunikationsproblem
- vägrar att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Hälsorelaterade livskvalitetspoäng
|
Sjukhus ångest och depression poäng
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Konsultationspriser
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cindy L Lam, MD, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RESCEP
- HCPF 218016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mental sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännu
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekryteringMental hälsovårdFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Emory UniversityRekryteringMental hälsaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
University of NebraskaAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
Cardiff UniversityPortuguese Fertility Association; Fertility Network UKAktiv, inte rekryterandeMental hälsaStorbritannien