PET zobrazování mozkových periferních benzodiazepinových receptorů
PET zobrazování benzodiazepinových receptorů periferního typu mozku
Tato studie bude využívat pozitronovou emisní tomografii (PET) a magnetickou rezonanci (MRI) k měření periferních benzodiazepinových receptorů (PBR) v mozku. PBR byly zpočátku nalezeny v periferních orgánech, jako jsou ledviny, endokrinní žlázy a plíce, ale pozdější studie identifikovaly PBR v CNS. PBR mohou být markerem pro detekci zánětu nervového systému. Vývoj testu pro zobrazení PBR může zlepšit léčbu mozkových poruch, jako je roztroušená skleróza, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba a další, u kterých se zánět podílí na progresi onemocnění.
Pro tuto studii mohou být způsobilí zdraví dobrovolníci ve věku od 18 do 40 let. Kandidáti jsou prověřováni testy, které mohou zahrnovat některé nebo všechny z následujících: diagnostický rozhovor; hodnocení nálady, úzkosti, fungování a dalších parametrů; neuropsychologické testování; vyšetření; elektrokardiogram; testy krve a moči; a osobní, sociální a rodinnou historii.
Účastníci podstoupí následující procedury:
- Hodnocení: Subjekty poskytnou anamnézu, včetně podrobných otázek o jejich psychickém zdraví, absolvují fyzické vyšetření a testy krve a moči.
- PET skenování: PET používá malé množství radioaktivní chemikálie zvané tracer, která „označuje“ aktivní oblasti mozku. Značkovač použitý v této studii je [11C]PBR28. Při postupu leží objekt na lůžku skeneru. Na hlavu je nasazena speciální maska a připevněna k lůžku, která pomáhá udržet hlavu v klidu během skenování, takže snímky budou čisté. Krátké skenování se provádí těsně před injekcí radioaktivního indikátoru, aby se poskytla měření mozku, která pomohou přesně vypočítat informace z následujících skenů. Poté, co je indikátor injikován katetrem (plastovou hadičkou) umístěným v paži, jsou snímky pořizovány po dobu 2 až 3 hodin, během kterých subjekt leží nehybně na lůžku skeneru. Subjekty se vrátí na kliniku následující den pro další odběry vzorků krve a moči.
- MRI: MRI sken se provádí do 1 roku od PET skenu (buď před nebo po PET). MRI využívá magnetická pole a rádiové vlny k vytváření obrazů mozku. Pacient leží na stole, který je zasunut do skeneru (úzký válec), má nasazené špunty do uší, které tlumí hlasité klepání a bouchání, ke kterým dochází během procesu skenování. Po celou dobu procedury může komunikovat s personálem.
Přehled studie
Detailní popis
Periferní benzodiazepinový receptor (PBR) se liší od centrálních benzodiazepinových receptorů spojených s GABA(A) receptory. Přestože byla PBR zpočátku identifikována v periferních orgánech, jako jsou ledviny, endokrinní žlázy a plíce, pozdější studie identifikovaly PBR v centrálním nervovém systému. Za normálních podmínek je PBR exprimován v nízkých hladinách v některých neuronech a gliových buňkách. PBR může být klinicky užitečným markerem pro detekci neurozánětu, protože aktivované mikrogliální buňky v zánětlivých oblastech exprimují mnohem větší hladiny PBR než v mikrogliálních buňkách v klidových podmínkách.
PBR byl zobrazen pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) s použitím [(11)C]1-(2-chlorfenyl-N-methylpropyl)-3-isochinolinkarboxamidu (PK11195). Tento klasický ligand však poskytuje pouze nízké hladiny specifických signálů a není citlivý na detekci změn, ke kterým došlo in vivo. Nedávno jsme vyvinuli nový ligand, N-acetyl-N-(2-methoxybenzyl)-2-fenoxy-5-pyridinamin [(11)C]PBR28, který vykazoval mnohem větší specifické signály než [(11)C]PK11195 v non -lidští primáti. V tomto protokolu plánujeme provést studii kinetického zobrazování mozku u zdravých lidských subjektů za účelem měření PBR v oblastech mozku pomocí [(11)C]PBR28. Úspěšný vývoj PET ligandu pro zobrazení PBR bude mít silný dopad na klinickou léčbu mozkových poruch se zánětem, jako je roztroušená skleróza a ischemie, a neurodegenerativní poruchy, jako je Alzheimerova a Parkinsonova choroba, kde se zánět podílí na progresi onemocnění.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Všichni jedinci musí být zdraví a ve věku 18-65 let.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Současné psychiatrické onemocnění, zneužívání návykových látek nebo závažné systémové onemocnění na základě anamnézy a fyzického vyšetření.
- EKG s klinicky významnými abnormalitami. Jakékoli existující fyzické vyšetření a EKG během jednoho roku budou zkontrolovány, a pokud již žádné v tabulce neexistují, budou získány a zkontrolovány.
- Laboratorní testy s klinicky významnými abnormalitami.
- Předchozí účast na jiných výzkumných protokolech nebo klinické péči v posledním roce tak, aby radiační zátěž přesáhla roční limity.
- Těhotenství a kojení.
- Klaustrofobie.
- Přítomnost feromagnetického kovu v těle nebo srdečním kardiostimulátoru.
- Pozitivní HIV test.
- Historie onemocnění mozku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 060073
- 06-M-0073
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .